V Česku se stahují další injekční pera pro těžké alergické reakce

Injekční pera epipen se používají při rychle nastupující alergické reakci, takzvaném anafylaktickém šoku. Reakci mohou vyvolat třeba alergeny v potravinách či lécích nebo hmyzí kousnutí a bodnutí. Foto: Flickr

V Česku jsou stahována z trhu další injekční pera pro léčbu těžkých alergických reakcí, takzvané epipeny. U některých šarží totiž hrozí nevysunutí jehly. Oznámil to včera Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Jde o výrobky firmy Meda Pharma, a to Epipen 300 mikrogramů a Epipen Jr. 150 mikrogramů. V Česku se ale zatím zmíněná závada neobjevila. Při prudké alergické reakci hrozí i smrt.

 

O možných závadách informoval SÚKL již dříve, ale zatím byl pouze pozastaven prodej. „Tato závadná pera se od pacientů původně nestahovala, jelikož nebyl k dispozici dostatek náhradních přípravků,“ sdělila mluvčí ústavu Lucie Přinesdomová.

Nyní však již na českém trhu je dost epipenů z jiných šarží nebo náhradní přípravek Emerade. Pacienty, kteří u sebe mají epipeny ze šarží, u kterých se v cizině objevila závada, by tak měli epipeny vrátit do lékáren. Vrátit je možno i načatá balení. V lékárně poté lidé dostanou nový epipen z jiné šarže, nebo si mohou od lékaře nechat předepsat Emerade. Dotčené přípravky mohou vracet až do 30. června.

Pokud v lékárně nebude možno výměnu provést, mají se lidé podle SÚKL obrátit na zástupce držitele rozhodnutí o registraci přípravku na telefonním čísle 602 355 996 nebo e-mailu officecz@mylan.com.

Injekční pera epipen se používají při rychle nastupující alergické reakci, takzvaném anafylaktickém šoku. Reakci mohou vyvolat třeba alergeny v potravinách či lécích nebo hmyzí kousnutí a bodnutí. U postiženého se pak může objevit zarudnutí kůže, otok jazyka nebo hrdla, ale i zástava srdce. Anafylaktický šok tak může skončit i smrtí.

Stahované přípravky

Kód SÚKL Název Doplněk názvu Velikost balení Šarže Použitelnost do
0180471 EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML 1X0,3ML 6FA292N 09/2017
0192337 EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ 300MCG INJ SOL PEP 2X0,3ML 2X0,3ML 6FA292M 09/2017
0180470 EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ 150MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML 1X0,3ML 5ED824H 04/2017
6ED117Y 08/2017
0192338 EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ 150MCG INJ SOL PEP 2X0,3ML 2X0,3ML 6ED117X 08/2017

Zdroj: SÚKL

-čtk-