- Advertisement -spot_img

TAG

zdravotnické prostředky

Vláda projedná novelu o hodnocení zdravotnických technologií

Vláda dnes projedná novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění, která se zabývá hodnoceným zdravotnických technologií (HTA). Úprava vychází z nutnosti adaptovat do českého právního...

Konec odsouvání. Evropská unie chce urychlit spuštění Eudamedu

Evropská databáze zdravotnických prostředků Eudamed by mohla být spuštěna dříve, než se doposud počítalo. Přichází s tím návrh nařízení, který zveřejnila Evropská komise. Součástí...

Vánoční dárek: Česko má druhý oznámený subjekt, ČMI

Dobrá zpráva pro výrobce zdravotnických prostředků, zprostředkovaně ovšem i pro pacienty. Česko má ode dneška dva oznámené subjekty, u nichž je možno certifikovat zdravotnické...

SÚKL na jaře spustí Informační systém zdravotnických prostředků

Lékový ústav se na začátku března chystá spustit Informační systém zdravotnických prostředků (ISZP). Bohužel mu ovšem komplikuje život další odložení startu evropské databáze EUDAMED,...

Některé zdravotnické prostředky mohou na trhu chybět kvůli opožděné implementaci předpisů

Implementace dvou nařízení o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro selhává, a to i navzdory úpravám, které byly provedeny na začátku letošního...

Změna přechodných ustanovení MDR přináší naprostý choas

Když na konci loňského roku přišla Evropská komise s tím, že prodlouží přechodná ustanovení k nařízení MDR, znamenalo to pro mnohé velmi dobrou zprávu....

Ani o píď. Zákonná úprava úhradotvorby ZUMů stojí

Zatímco u zdravotnických prostředků na poukaz muselo ministerstvo zdravotnictví už před řadou let přistoupit vzhledem k rozhodnutí Ústavního soudu k jasnému vymezení úhradotvorby v...

Druhý oznámený subjekt bychom mohli mít v prosinci

Dosáhnout možnosti udílet certifikace zdravotnických prostředků dle evropského nařízení MDR není nic snadného. Dokazuje to dlouhá cesta k českému státnímu oznámenému subjektu (podle staré...

Latest news

- Advertisement -spot_img