Finasterid a dutasterid. To jsou látky, které mohou vyvolávat depresi, změny nálad, sexuální dysfunkci a s tím spojené sebevražedné myšlenky. Používají se v léčivých přípravcích proti vypadávání vlasů. Na základě obdržených hlášení o nežádoucích účincích vydali dodavatelé těchto léků spolu se státními autoritami doporučení pro lékaře, jak mají dál postupovat.
Sebevražedné myšlenky a další závažné nežádoucí účinky se objevily po užití perorálním přípravků na léčbu androgenní alopecie (vypadávání vlasů) obsahujících finasterid.
„Doporučte pacientům, aby léčbu ukončili a vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví depresivní nálada, deprese nebo sebevražedné myšlenky,“ píše se informačním dopise, který Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) rozeslal lékařům. Týká se to přípravků obsahujících nejméně 1 mg finasteridu.
Napoví i sexuální dysfunkce
Léková agentura upozorňuje, že lidé užívající takové léky mohou pozorovat negativní změny ve svém sexuálním životě. „U některých pacientů léčených pro androgenní alopecii byla hlášena sexuální dysfunkce, která může přispět ke změnám nálady, včetně sebevražedných myšlenek,“ uvedl SÚKL. Pacienti by proto v případě, že se u nich objeví sexuální dysfunkce, měli vyhledat lékaře a zvážit ukončení léčby
K lékům obsahujícím alespoň 1 mg finasteridu nově přibude karta s upozorněním na riziko deprese, sebevražedných myšlenek a sexuálních poruch. Bude na ní rovněž doporučení, jak postupovat při jejich výskytu.
Podobná doporučení směřuje SÚKL i k pacientům užívajícím léky na benigní hyperplazii prostaty s obsahem látky dutasterid. „I přes nedostatek důkazů o přímé souvislosti sebevražedných myšlenek s dutasteridem by na základě společného mechanismu účinku léčiv ze skupiny inhibitorů 5-alfa-reduktázy mělo být pacientům doporučeno, aby při výskytu příznaků změn nálady neprodleně vyhledali lékařskou pomoc,“ shrnuje.
Mohlo by vás zajímat
Stovky případů v Evropě
V databázi EudraVigilance, shromažďující hlášení o nežádoucích účincích léků v Evropě, bylo identifikováno 325 případů sebevražedných myšlenek spojených s inhibitory 5-alfa-reduktázy. 313 z nich souviselo s finasteridem a 13 s dutasteridem. V jednom případě šlo o kombinaci obou léků.
Nejvíce hlášení se týká pacientů léčených kvůli vypadávání vlasů. U pacientů s benigní hyperplazií prostaty byl jejich počet přibližně desetinásobně nižší.
Nutno dodat, že vzhledem k počtu uživatelů obou přípravků nejde o zásadní počet případů. „Tato čísla je třeba posuzovat v kontextu odhadované expozice, která činí přibližně 270 milionů paciento-roků u finasteridu a přibližně 82 milionů paciento-roků u dutasteridu,“ popsal SÚKL. Přesto jde kvůli závažnosti nežádoucích účinků o zásadní riziko.
Zpozornět by měli uživatelé následujících léků:
- Penester 5 mg potahované tablety
- Dutrozen 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Duitam 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Hyplafin 5 mg potahované tablety
- Adatam 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Adadut 0,5 mg měkké tobolky
- Tedez 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Finard 5 mg potahované tablety
- Dutamon 0,5 mg měkké tobolky
- Marumax 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Finasterid Aristo 5 mg potahované tablety
- Dutasterid Aristo 0,5 mg měkké tobolky
- Dubelotam 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- LADUROT 0,5mg/0,4mg tvrdé tobolky
- MILTEN 5 mg potahované tablety
- Dutasterid/tamsulosin FMK 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Aglandut 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Androfin 5 mg potahované tablety
- Dutalan 0,5 mg měkké tobolky
- Avodart 0,5 mg měkké tobolky
- Duodart 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Atucare 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- FINEX 5 mg potahované tablety
- Dutasteride Olpha 0,5 mg měkké tobolky
- Dutasteride/Tamsulosin Olpha 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Tadustix 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Finpros 5 mg potahované tablety
- Fynzur 2,275 mg/ml kožní sprej, roztok
- Dutacomp 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Taris 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Finasterid Viatris 5 mg potahované tablety
- Alkapidan 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
- Finanorm 5 mg potahované tablety
