České zdravotnictví se potýká s dalším nedostatkem důležitého léčiva. Z trhu dočasně zmizel lék Gynipral, který lékaři v porodnicích používají k zastavení předčasných kontrakcí a zklidnění dělohy. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), který o tom informoval v tiskové zprávě, proto akutně shání dodavatele, který by tento výpadek překlenul.
Lék s účinnou látkou hexoprenalin-sulfát, podávaný pacientkám ve formě kapaček nebo injekcí, hraje zásadní roli v péči o těhotné ženy mezi 22. a 37. týdnem těhotenství. Pomáhá oddálit předčasný porod, získat drahocenný čas pro převoz rodičky do specializovaného centra nebo bezpečně obrátit plod v těle matky.
V současné době však v celém Česku není k dispozici žádná registrovaná alternativa se stejnou látkou v injekční formě.
Hledá se řešení na 8 měsíců
Lékový ústav kvůli vzniklé situaci vyhlásil výzvu k předložení takzvaného specifického léčebného programu. Ten umožňuje do země dovézt a pacientkám podávat i léky, které v Česku běžně registrované nejsou.
„Na trhu v České republice není dočasně dostupný žádný jiný léčivý přípravek, který by obsahoval léčivou látku hexoprenalin-sulfát v lékové formě určené pro intravenózní podání,“ uvedl SÚKL o nastalé situaci mimořádné potřeby.
Úřad odhaduje, že výpadek potrvá přibližně osm měsíců. Aby se českým nemocnicím podařilo toto období překlenout bez ohrožení péče o rodičky, bude potřeba dovézt zhruba 1200 balení injekcí a více než 1100 balení infuzního koncentrátu.
Schválit to musí ministerstvo
Zájemci z řad farmaceutických firem či distributorů mohou nyní předkládat své návrhy. O tom, zda bude navržený neregistrovaný lék do nemocnic připuštěn, ale rozhodnou úřady.
„Specifický léčebný program lze uskutečnit a neregistrovaný léčivý přípravek způsobem popsaným v léčebném programu použít, distribuovat a vydávat pouze po písemném souhlasu Ministerstva zdravotnictví,“ zdůrazňuje SÚKL ve výzvě.
