- Advertisement -spot_img

TAG

MDR

Evropské zdravotnictví

Konec odsouvání. Evropská unie chce urychlit spuštění Eudamedu

Michaela Koubová -
Evropská databáze zdravotnických prostředků Eudamed by mohla být spuštěna dříve, než se doposud počítalo. Přichází s tím návrh nařízení, který zveřejnila Evropská komise. Součástí...
Farmacie

Vánoční dárek: Česko má druhý oznámený subjekt, ČMI

Michaela Koubová -
Dobrá zpráva pro výrobce zdravotnických prostředků, zprostředkovaně ovšem i pro pacienty. Česko má ode dneška dva oznámené subjekty, u nichž je možno certifikovat zdravotnické...
Farmacie

Výrobci zdravotnických prostředků bojují se sběrem dat i výkladovými dokumenty k MDR

Michaela Koubová -
V podstatě všichni čeští výrobci zdravotnických prostředků už se připravují na certifikace dle nařízení MDR, a třetina už by měla mít certifikaci za sebou....
Farmacie

SÚKL na jaře spustí Informační systém zdravotnických prostředků

Michaela Koubová -
Lékový ústav se na začátku března chystá spustit Informační systém zdravotnických prostředků (ISZP). Bohužel mu ovšem komplikuje život další odložení startu evropské databáze EUDAMED,...
Farmacie

Některé zdravotnické prostředky mohou na trhu chybět kvůli opožděné implementaci předpisů

Nela Slivková -
Implementace dvou nařízení o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro selhává, a to i navzdory úpravám, které byly provedeny na začátku letošního...
Právo

Změna přechodných ustanovení MDR přináší naprostý choas

Michaela Koubová -
Když na konci loňského roku přišla Evropská komise s tím, že prodlouží přechodná ustanovení k nařízení MDR, znamenalo to pro mnohé velmi dobrou zprávu....
Praxe

Druhý oznámený subjekt bychom mohli mít v prosinci

Michaela Koubová -
Dosáhnout možnosti udílet certifikace zdravotnických prostředků dle evropského nařízení MDR není nic snadného. Dokazuje to dlouhá cesta k českému státnímu oznámenému subjektu (podle staré...
Praxe

Značení zdravotnických prostředků UDI není zbytečná povinnost. Zlepší bezpečnost péče

Michaela Koubová -
Snižovat riziko pochybení, zvyšovat bezpečnost pacientů, zamezovat padělkům či umožnit rychlé stažení vadného zdravotnického prostředku - to jsou některé z přínosů jedinečné identifikace zdravotnických...
Rozhovory

Chvíle pravdy. Výrobce čeká u MDR nejtěžší období

Michaela Koubová -
Příští rok otřese trhem se zdravotnickými prostředky. Výrobci totiž budou muset (mimo jiné) požádat o novou certifikaci dle evropského nařízení o zdravotnických prostředcích MDR...
Politika a ekonomika

Rychlé inovace za nízké ceny ve stomatologii končí. Definitivní ránu jim zasadilo MDR, říká Roman Šmucler

Michaela Koubová -
Evropské nařízení týkající se zdravotnických prostředků (MDR), jehož dodržování je povinné od poloviny roku 2021, má za cíl zvýšit bezpečnost zdravotnických prostředků. Ve stomatologii...
123Page 1 of 3

Latest news

- Advertisement -spot_img

Vydavatelství:

Online tituly:

redakce ->

[email protected] / Facebook / Twitter

Portál Zdravotnický deník využívá zpravodajství ČTK, jehož obsah je chráněn autorským zákonem. Články v názorové rubrice nemusí vyjadřovat stanovisko redakce.
Vydavatelem zpravodajských portálů Ekonomický deník, Zdravotnický deník a Česká justice je Media Network s.r.o., Revoluční 1082/8, 11000 Praha 1, zapsaná pod spisovou značkou 216663 C u Městského soudu v Praze.