MDR

Politika a ekonomika

Ode dneška platí přísnější pravidla pro zdravotnické prostředky. Nejvíce dopadnou na výrobce implantátů a pomůcek na zakázku

Michaela Koubová - 26.5.2021

Výrobci zdravotnických prostředků se ode dneška musí řídit novými, přísnějšími pravidly dle evropského nařízení MDR. Včerejškem totiž skončilo období, které měli výrobci i notifikované...

Rozhovory

Oba žadatelé o notifikaci dle MDR s velkou šancí uspějí, otazníkem bude rozsah uznaných kódů, říká Jakub Král

Michaela Koubová - 19.2.2021

Tento týden prezident podepsal zákon, který aplikuje evropské nařízení MDR (tj. medical device regulation) do české legislativy. S ročním odkladem daným pandemií, díky kterému...

Politika a ekonomika

ČR chce s novým evropským nařízením MDR uchovat co nejvíc notifikovaných osob, kandidátem se místo EZÚ stal ČMI

Michaela Koubová - 11.9.2020

Ačkoliv se kvůli koronavirové pandemii odložila platnost evropského nařízení o zdravotnických prostředcích (medical device regulation - MDR) o rok, Česko zřejmě ani k příštímu...

Politika a ekonomika

Jakub Král o nové evropské regulaci zdravotnických prostředků: Ke kolapsu nedojde, jsou tam záchranné brzdy

Tomáš Cikrt - 12.3.2020

V loňském roce byla do praxe zaváděna nová zákonná pravidla pro regulaci úhrad zdravotnických prostředků. I přes obavy, které změna vyvolávala, si s ní velmi dobře...

Media Network Magazín

MZ vypořádává připomínky k novému zákonu o zdravotních prostředcích, na vládu snad půjde v listopadu

Tomáš Cikrt - 10.10.2019

Pokud možno víc nekomplikovat požadavky na výrobce zdravotnických prostředků – to je cíl, který si při tvorbě nového zákona o zdravotnických prostředcích reagujícího na...

Právo

ČR usiluje o udržení notifikovaných osob i dle nové regulace zdravotnických prostředků, žádosti ale zatím podány nebyly

Michaela Koubová - 4.10.2019

Platnost evropského nařízení MDR (Medical Device Regulation) ošetřující zdravotnické prostředky se pomalu, ale nevyhnutelně blíží – v tuto chvíli do ní zbývá necelých osm...

Zdravotnický deník / Media Network Magazín

Poslanecká novela usiluje o snížení nákladů na školení a opravy zdravotnických přístrojů

Tomáš Cikrt - 24.7.2019

Na jednu stranu zajistit bezpečnost, na druhou však redukovat často přemrštěné náklady nemocnic na školení a údržbu zdravotnických přístrojů – to je cíl poslanecké...

Politika a ekonomika

Nařízení MDR rozpoutalo nad výrobci zdravotnických prostředků bouři. Některým hrozí zánik

Michaela Koubová - 17.4.2019

Zdražení, pokles počtu zejména menších výrobců i zbrzdění vstupu inovací – to jsou oprávněné obavy, které doprovázejí přípravu na evropské nařízení o zdravotnických prostředcích...

1 23Page 3 of 3