Evropská komise spustila veřejnou konzultaci k revizi obecné lékové legislativy

Evropská komise vyhlásila další z řady veřejných konzultací, které souvisí s připravovanou důkladnou revizí lékové legislativy EU. Po tkáních a buňkách a lécích na vzácná onemocnění se tentokrát obrací na veřejnost s dotazy ohledně fungování současných obecných lékových předpisů. Tedy těch, které stanoví hlavní definice, výrobní, registrační a poregistrační požadavky či definují systém pobídek pro výrobce. Komise pokládá další otázky jdoucí do samých principů lékové politiky. A opět potvrzuje, že v EU se letos vede klíčová debata o podobě unijního lékového trhu v příštích letech a možná i desetiletích.

Evropská komise přikročila k dalšímu z kroků, které jsou součástí probíhající a ostře sledované důkladné revize současné lékové politiky Evropské unie. Opět se obrací na odbornou i laickou veřejnost a tentokrát se jí ptá, co si myslí o současné právní úpravě a fungování unijního trhu s léčivými přípravky. Veřejná konzultace, kterou komisařka pro zdraví Stella Kyriakidesová spustila formou dotazníku tento týden, a především její vyhodnocení, může významně ovlivnit připravovanou komplexní novelu obecných právních předpisů, které upravují trh s léčivy v EU. Tu chce komisařka předložit do konce příštího roku, jak avizovala již vloni ve Farmaceutické strategii pro Evropu. Poslední podobný komplexní přezkum proběhl téměř před dvaceti lety.

„Modernizovaný a účelný regulační rámec pro léčivé přípravky je klíčovým prvkem silné evropské zdravotní unie. Má zásadní význam pro řešení mnoha výzev, kterým toto odvětví čelí,“ komentovala vyhlášení veřejné konzultace komisařka.