Po pěti letech diskusí a odkladů se regulace reklamy ve zdravotnictví konečně posune do 21. století. Vláda odsouhlasila novelu, která odstraňuje nadbytečné zákazy tam, kde dosud bránily šíření validních informací. Pacienti se tak dočkají edukačních programů i katalogů zdravotnických prostředků, zatímco sestrám se konečně otevře cesta k legálnímu vzdělávání o lécích, se kterými denně pracují.

Zákon o regulaci reklamy snad konečně dozná změn, po nichž dlouho volají zdravotníci, výrobci i pacienti. Přestane totiž označovat za reklamu poskytování důležitých informací o lécích a zdravotnických prostředcích, které si dnes beztak lidé najdou na internetu – jen z neověřených zdrojů. Novelu, která vznikla ještě v minulém volebním období, nyní oprášilo ministerstvo průmyslu a obchodu (MPO) spolu s ministerstvem zdravotnictví.

„Dosavadní právní úprava regulace reklamy na zdravotnické prostředky je poněkud zastaralá, nedostatečně reflektuje komunikační a marketingové nástroje 21. století. Navíc pandemie onemocnění covid-19 jasně ukázala, jak je v dezinformační éře důležité neumlčovat originální zdroje validní informací, a to obzvláště ve zdravotnictví. Je tedy určitě správným krokem, že současná vláda si osvojila novelu, která vznikla už v předchozím volebním období,“ uvádí expert na regulaci zdravotnických prostředků Jakub Král z advokátní kanceláře Porta Medica Legal.

Vojtěch dodržel slib

O úpravě zákona o regulaci reklamy na léky a zdravotnické prostředky se hovoří už pět let. Když ale konečně ministerstvo průmyslu a obchodu, které má problematiku v gesci, zákon otevřelo v souvislosti s kojeneckou výživou, zdravotnictvím požadované změny nezahrnulo. To je proto podalo v připomínkovém řízení. A po jednání mezi oběma ministerstvy nakonec MPO na klíčové body kývlo. Úpravu pak před rokem schválila vláda, jenže dál už se nedělo nic a novela spadla pod stůl.

Adam Vojtěch ale už před svým nástupem na ministerstvo avizoval, že novelu opráší a zasadí se o to, aby konečně prošla. „Regulace reklamy u zdravotnických prostředků i léků je zastaralá. Neodpovídá současné době,“ řekl na konferenci Zdravotnické prostředky 2025. Svůj příslib dodržel a úpravu v pondělí schválila vláda.

„Vzhledem k tomu, že věcným gestorem novely je ministerstvo průmyslu a obchodu, zatímco věcně se regulace reklamy na zdravotnické prostředky a léčivé přípravky řeší s ministerstvem zdravotnictví a Státním ústavem pro kontrolu léčiv, jsem toho názoru, že je velmi rozumné, že vláda schválila a urychleně vrátila tuto novelu zpět do Poslanecké sněmovny. Tam půjde její dílčí nedokonalosti napravit cestou relativně jednoduchého pozměňovacího návrhu,“ konstatuje Král.

Na kojeneckou výživu dohlédne SZPI

Co všechno tedy novela přináší? Původním cílem MPO bylo posílení vymahatelnosti povinností, které vyplývají z nařízeních EU týkajících se reklamy na kojeneckou výživu. Na tu by měla u nás nově dohlížet místo krajských živnostenských úřadů Státní zemědělská a potravinářská inspekce.

„Změna dozorového orgánu je nezbytná k zajištění řádné aplikace povinností souvisejících s reklamou na kojeneckou výživu. Bez této změny poroste riziko nepostižitelnosti protiprávního jednání na úseku reklamy kojenecké výživy. V konečném důsledku by mohlo dojít k ovlivnění matek při rozhodování o upřednostnění kojení. Vliv reklamy na citlivé podprahové vnímání čerstvých matek může být velmi silný,“ konstatuje důvodová zpráva.

Mohlo by vás zajímat

Edukace pacientů má zelenou

Klíčové ovšem je, že novela konečně odstraňuje nadbytečnou regulaci v oblasti reklamy na léky a zdravotnické prostředky. „U prostředků, které je možné vydat pouze na poukaz (tzn. indikaci zdravotnického prostředku musí provést lékař, například z důvodu správného určení příčiny problému, který má být prostřednictvím předepsaného zdravotnického prostředku řešen) a které nejsou podle pokynů výrobce určeny pouze pro použití zdravotnickým pracovníkem, se reklama určená široké veřejnosti připouští, neboť riziko vyplývající z nepříznivého ovlivnění rozhodování spotřebitele zůstává nadále pod kontrolou odborného úsudku lékaře,“ stojí v odůvodnění.

Zároveň bude možné předávat pacientům informace o zdravotnických prostředcích, protože si je často hradí přinejmenším z části sami. Proto by měli mít dostatečné podklady, aby se o nich mohli rozhodnout. A výslovné povolení se dostane také katalogům a ceníkům zdravotnických prostředků – což doposud mohlo být interpretováno jako reklama.

Novela také povoluje edukaci pacientů a jejich blízkých o podávané léčbě. I to totiž šlo vykládat jako reklamu. Na druhou stranu úprava nově vytyčuje podávání těchto informací jasné hranice, a to jak s ohledem na situaci, kdy mohou být poskytnuty, tak i na jejich obsah. Informace a programy pro pacienty ovšem mají zelenou pouze u těch léků, které již má pacient předepsané, případně lékař jejich předepsání plánuje během hospitalizace.

Z reklamy také novela jasně vyjímá pobídkové programy zdravotních pojišťoven nebo například zasílání samoodběrných testovacích sad k vyšetření rakoviny tlustého střeva. Šířit informace podporující správnou léčbu může také ministerstvo zdravotnictví a lékový ústav.

Konec soutěžím a spotřebitelským testům

Další změnou, po které zdravotníci velmi volali, je možnost za jasně definovaných podmínek šířit informace o lécích i mezi sestry. Doposud totiž nebyly pokládány za odborníky, ačkoliv to bývají právě ony, kdo s léky zachází a podává je. Informovat je ale doposud šlo vykládat jako zakázanou reklamu.

„To vede k mnohdy zbytečné opatrnosti a brzdí až znemožňuje nezbytné vzdělávání těchto zdravotnických pracovníků v oblasti zacházení s humánními léčivými přípravky, za něž jsou při výkonu svých profesí odpovědní. Ve svých důsledcích to ohrožuje bezpečné zacházení s těmito přípravky. To je problematické zejména (ale nejenom) vzhledem k rostoucímu počtu inovativních humánních léčivých přípravků,“ konstatuje důvodová zpráva.

Naopak červenou dostávají soutěže a podobné hry, jejichž cílem je výhra při nákupu zvýšeného množství léků či zdravotnických prostředků hrazených z veřejného zdravotního pojištění.

„Je zcela jednoznačné, že tyto aktivity přímo způsobují, že si občan zakoupí ve vidině výhry, často atraktivní, větší množství humánních léčivých přípravků, které neužije a nakonec vyhodí, nebo je užívá nadměrně. V každém případě taková činnost vede k plýtvání s nimi. Navíc nadměrným používáním humánní léčivých přípravků v některých případech může dojít i k poškození lidského zdraví,“ stojí v odůvodnění. Zákaz by měly dostat také testy založené na zkušenostech spotřebitelů.

Snad už za rok

Podle Krále má ovšem vládou schválené znění úpravy ještě drobné mouchy. Ty ovšem bude příležitost vychytat pozměňovacími návrhy.

„Návrh novely obsahuje některé dílčí nedostatky vyplývající ze spojení regulace reklamy zaměřené na širokou veřejnost a reklamy určené odborníkům. Jako příklad lze uvést zákaz odkazování se na provedené klinické zkoušky. To sice dává smysl u laické veřejnosti, naopak v případě odborníků je takový zákaz nevhodný,“ dodává Král.

Pokud tentokrát konečně vše půjde bez problémů, měl by novelizovaný zákon platit od začátku příštího roku.