Úterý, 19. ledna, 2021
- Advertisement -

TAG

zdravotnické prostředky

Český metrologický institut podal žádost o certifikaci zdravotnických prostředků podle nových pravidel

Koncem minulého týdne podal Český metrologický institut (ČMI) žádost o udělení statutu oznámeného subjektu (notifikované osoby) podle nového nařízení EU o zdravotnických prostředcích. Nehrozí...

Český metrologický institut finišuje žádost o notifikaci dle MDR, na ÚNMZ ji podá 17. prosince

Česká republika zaspala při přípravě na evropské nařízení týkající se zdravotnických prostředků (medical device regulation – MDR), takže jí začalo hrozit, že nebude mít...

Covid přiměl lékaře elektronizovat poukazy na zdravotnické prostředky na vlastní pěst, zakotvit ePoukaz má nyní pozměňovací návrh

Elektronizace neodmyslitelně patří k naší době – a covid-19 potvrdil, že tomu tak je i ve zdravotnictví. Většina lékařů, kteří byli před pár lety...

HTA má být proces, do něhož se zapojí všichni dotčení. Rozhodnutí by ale mělo mít politickou oporu

Zavádění systémových novinek ve zdravotnictví většinou nebývá nic jednoduchého. Nepochybně to bude platit i o hodnocení zdravotnických technologií (Health Technology Assessment, HTA), které se...

Nová regulace zdravotnických prostředků je ve Sněmovně ve finále

Nová regulace zdravotnických prostředků, která má přispět k jejich větší bezpečnosti, je ve Sněmovně před závěrečným schvalováním. K poslaneckým pozměňovacím návrhům patří elektronizace poukazů...

HTA bychom v dohledné době mohli mít u nekategorizovaných prostředků na poukaz, výhledově u nákladných inovací

Hodnocení zdravotnických technologií (Health Technology Assessment, HTA) u nás doposud fungovalo v okleštěné formě pouze u léků. Nyní je ovšem na stole diskuze o...

HTA u zdravotnických prostředků je třeba zavádět postupně, na základě konsensu a v souladu se zákonem

O systematickém hodnocení vlastností  a účinku zdravotnických prostředků, tedy  tzv.  health technology assessment (HTA) se hovoří několik let. Zatím se ale v praxi mnoho neudálo.  Jaká...

Nepřipustím, aby docházelo k vyhrožování našim zaměstnancům, vzkázala ředitelka SÚKL Hamáčkovi

Ředitelka lékového ústavu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irena Storová chce o distribuci jednorázových roušek a respirátorů Českou poštou co nejdříve mluvit s...

Vláda posílá seniorům poštou znehodnocené roušky.  Riskuje porušení zákona i ohrožení zdraví

Politici vymysleli gesto a státní podnik Česká pošta jej musí rychle proměnit v čin. Vláda rozhodla, že třem milionům seniorů pošle v obálkách 15 milionů roušek...

ČR chce s novým evropským nařízením MDR uchovat co nejvíc notifikovaných osob, kandidátem se místo EZÚ stal ČMI

Ačkoliv se kvůli koronavirové pandemii odložila platnost evropského nařízení o zdravotnických prostředcích (medical device regulation - MDR) o rok, Česko zřejmě ani k příštímu...

Latest news

- Advertisement -