Lidé, kteří hubnou za pomoci agonistů GLP-1, si už nově nebudou muset píchat injekce. Evropská léková agentura schválila tablety Wegovy, které měly v klinické studii stejné výsledky jako injekce. Komu horká novinka pomůže a jaké podmínky se při jejím užívání dodržují?
Evropská léková agentura schválila první tabletku na hubnutí typu agonistů GLP-1. Wegovy (semaglutid) lze užívat spolu s dietou a fyzickou aktivitou u dospělých s obezitou nebo nadváhou, kteří mají alespoň jednu komorbiditu související s hmotností. Tedy například diabetes 2. typu, hypertenzi, vysoký cholesterol, kardiovaskulární onemocnění nebo obstrukční spánková apnoi.
Tablety Wegovy půjde získat pouze na lékařský předpis. Lék se užívá jednou denně nalačno, po alespoň 8 hodinách bez jídla. Pacienti by pak měli počkat 30 minut, než se nají, napijí nebo užijí jiné léky. Tablety nabízejí perorální alternativu k týdenním subkutánním injekcím. Ačkoli mají subkutánní injekce Wegovy schválení pro pacienty od 12 let, tablety mohou užívat jen dospělí.
Tři čtvrtiny lidí zhubly
Bezpečnost a účinnost tablet Wegovy se testovala v klinické studii fáze 3, které se účastnilo 307 dospělých s obezitou nebo nadváhou a alespoň jednou komorbiditou. Lidé užívali Wegovy nebo placebo spolu s nízkokalorickou dietou a zvýšenou fyzickou aktivitou po dobu 64 týdnů. Primárními cílovými parametry byla změna tělesné hmotnosti oproti výchozímu stavu a podíl účastníků, kteří na konci léčby zhubli alespoň 5 % své tělesné hmotnosti.
Lidé, kteří užívali tablety Wegovy, zhubli v průměru 13,61 % své tělesné hmotnosti ve srovnání s 2,18 % ve skupině s placebem. Kromě toho 76,3 % lidí užívajících tablety Wegovy zhublo alespoň 5 % své tělesné hmotnosti ve srovnání s 30,5 % pacientů užívajících placebo.
K nejčastějším nežádoucím účinkům tablet patřily gastrointestinální potíže, včetně nevolnosti, průjmu, zácpy, bolesti břicha, dyspepsie a zvracení. Tyto nežádoucí účinky se vyskytovaly hlavně na začátku léčby. Bezpečnostní profil denních tablet Wegovy byl podobný týdenním injekcím Wegovy.
