Tamoxifen se po několikaměsíčních výpadcích postupně vrací do českých lékáren. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) nyní zveřejnil přehled odpovědí na nejčastější otázky, které se týkají jeho dostupnosti, výdeje i používání přípravků zajišťovaných v rámci zvláštního léčebného programu.

Tamoxifen je lék využívaný především v léčbě nádorů prsu. V Česku se s jeho dostupností pacientky potýkají už delší dobu. Dodávky původně registrovaného přípravku byly přerušeny a problémy se následně týkaly i jeho náhrady. V červenci ministerstvo zdravotnictví a SÚKL informovaly, že se podařilo zajistit obnovení dodávek. Do lékáren mají postupně směřovat přípravky s tamoxifenem registrované v jiných zemích Evropské unie.

Současně zůstává výdej tamoxifenu pod určitými omezeními. Od srpna platí, že na jeden recept lze vydat pouze jedno balení a další lze předepsat nejdříve po 21 dnech od předchozího předpisu. Lékárny navíc mohou z neporušených blistrů sestavovat nová balení tak, aby vystačilo na přibližně dvouměsíční léčbu. Má se tak zabránit předzásobování a rozdělit dostupné léky mezi pacientky, které je potřebují.

SÚKL nyní na svém webu shrnuje praktické informace, které mají pomoci řešit situace, kdy žena v lékárně nedostane svůj obvyklý přípravek. Vybíráme ty nejdůležitější otázky:

Jaké přípravky s tamoxifenem mají nyní pacientky k dispozici?

Do Česka se současnosti dovážejí přípravky, které nemají českou registraci, ale jsou schváleny v jiných zemích Evropské unie. Podle SÚKL musí splňovat stejné požadavky na kvalitu, účinnost a bezpečnost.

Konkrétní přípravek, který pacientka dostane, se může lišit podle toho, co je právě k dispozici v distribuční síti. V rámci zvláštního léčebného programu tak může obdržet jiný přípravek než v minulosti, důležité ale je, že obsahuje stejnou léčivou látku – tamoxifen.

Musí pacientka dostat přesně stejný přípravek jako dříve?

Ne nutně. Při běžném dávkování 20 mg denně může být například místo jedné 20mg tablety vydán přípravek o síle 10 mg. V takovém případě odpovídá předepsané dávce užití dvou tablet.

Pokud si pacientka není jistá, jak má nový přípravek užívat, je namístě poradit se s lékárníkem nebo ošetřujícím lékařem. SÚKL zároveň upozorňuje na možnost ověřit si také složení přípravku, například pomocné látky.

Mohlo by vás zajímat

Co dělat, když tamoxifen v lékárně není?

Nejprve by pacientka měla požádat lékárnu, aby dostupnost ověřila u svého distributora. Pokud lékárna přípravek nemá, lze zkusit jinou.

Jestliže se pacientce tamoxifen nepodaří zajistit, měla by se obrátit na své onkologické pracoviště a domluvit se na dalším postupu. Léčbu by neměla sama přerušovat, měnit dávkování ani nahrazovat přípravek jiným lékem bez konzultace s lékařem.

Důležité je také nečekat do úplného spotřebování zásoby. Pokud ženě zbývá lék jen na několik dnů a další balení ještě nemá zajištěné, měla by kontaktovat lékaře nebo své onkologické pracoviště s předstihem.

Proč pacientky někdy dostanou neobvyklé balení?

Současný režim umožňuje, aby se tamoxifen vydával také v individuálním balení. Pacientka proto nemusí dostat klasickou krabičku, na jakou byla zvyklá.

Podle SÚKL jde o postup, který souvisí se zvláštním léčebným programem. V dalších týdnech má tento způsob výdeje převažovat. Pacientka dostane množství odpovídající předepsanému dávkování, zpravidla na dva měsíce léčby, a také informace potřebné k bezpečnému užívání.

Jsou přípravky s tamoxifenem v individuálním balení bezpečné?

Podle SÚKL ano. Léčivé přípravky používané v tomto režimu mají registraci v jiných zemích Evropské unie a musí tam splňovat požadavky na kvalitu, účinnost a bezpečnost. Samotná možnost jejich použití v rámci zvláštního léčebného programu podléhá schválení ministerstva zdravotnictví.

Individuální balení přitom nemusí obsahovat klasický příbalový leták. Pacientka ale při výdeji dostane potřebné informace k užívání. S dalšími dotazy se může obrátit na lékárníka nebo svého lékaře.

Mají si pacientky raději vyzvednout tamoxifen do zásoby?

SÚKL předzásobování nedoporučuje. Pokud by si pacientky vyzvedávaly větší množství tamoxifenu, než skutečně potřebují, mohlo by to zhoršit dostupnost pro ostatní ženy.

Právě proto jsou nyní nastavená omezení předepisování a výdeje. Aktuálně lze na jeden recept předepsat a vydat pouze jedno balení a další předpis je možný až po uplynutí stanovené lhůty.

Kde sledovat dostupnost tamoxifenu?

Aktuální informace o dostupnosti, předepisování a výdeji zveřejňuje SÚKL na svém webu. Vzhledem k tomu, že se situace s dodávkami průběžně mění, je vhodné řídit se právě aktuálními informacemi ústavu a pokyny lékaře či lékárníka.

Kompletní přehled otázek a odpovědí k aktuální situaci kolem tamoxifenu je dostupný na webu SÚKL.