V těchto hodinách se rodí zásadní rozhodnutí EU: Bude etanol dál legální v dezinfekčních gelech?

Tento týden se scházejí regulační orgány EU, aby projednaly budoucnost etanolu. Látka je přitom nepostradatelná pro hygienu a kontrolu infekcí, neboť se používá v dezinfekčních prostředcích.

V těchto dnech (25. až 27. listopadu) probíhá zasedání Výboru pro biocidní přípravky (BPC) Evropské agentury pro chemické látky (ECHA). Má za úkol přezkoumat status etanolu podle nařízení o biocidních přípravcích. Jedná se o účinnou látku používanou v mnoha přípravcích na dezinfekci rukou a povrchů.

Výbor posoudí, zda by si etanol měl zachovat své současné schválení, nebo by měl podléhat přísnějším podmínkám. Ty by mohly výrazně změnit jeho využívání v hygienických výrobcích. Pokud by výbor dospěl k závěru, že etanol představuje potenciální riziko vzniku rakoviny nebo poškození lidské reprodukce, splňoval by substituční kritéria (to znamená, že je vhodný pro nahrazení) stanovená v nařízení EU o biocidních přípravcích.

I v takovém případě by regulační orgány mohly etanol schválit a povolit, aby výrobky, které jej obsahují, zůstaly na trhu. Musely by ovšem prokázat jeho bezpečné použití a náležitě zvážit dostupnost alternativ. Závěry posudku se očekávají tento týden. Na jeho základě přijme Evropská komise (EK) konečné rozhodnutí.

Mohlo by vás zajímat

BRCA mutace zvyšují riziko rakoviny až třicetinásobně. Kdy má smysl se nechat otestovat?

Parlament žádá vyjasnění dopadů

Pro zachování etanolu se brzy objevily první hlasy. V písemné parlamentní interpelaci z července 2025 europoslankyně Alice Teodorescu Måweová (EPP/Švédsko) označila etanol s ohledem na šíři jeho využívání za „zásadní látku“. Zdůraznila, že uživatelé na něj spoléhají, neboť je „účinný, snadno dostupný a při správném použití bezpečný“. V mnoha případech podle ní navíc „neexistují žádné reálné alternativy“, a pokud ano, bývají „dražší nebo méně účinné“.

Z hlediska připravenosti na krizové situace je podle Måweové „velmi znepokojivé“, že EK zvažuje zařazení etanolu mezi látky CMR 1. Jde totiž o nejvyšší kategorii chemikálií považovaných za karcinogenní či mutagenní. Taková klasifikace by podle europoslankyně mohla „vážně narušit naši schopnost reagovat na krize“.

Evropský parlament proto vyzval komisi, aby vyjasnila, jaké dopadové studie provedla stran možného zákazu etanolu ve spotřebních a hygienických výrobcích a jak by takový krok ovlivnil společnost. Zároveň požádal o vysvětlení, jak bude EK při klasifikaci zohledňovat reálnou míru expozice, společenské přínosy a nedostatek alternativ.

Schválení je stále možné

Komisař pro zdraví Olivér Várhelyi ve své říjnové odpovědi uvedl, že EK přijme rozhodnutí s ohledem na stanovisko BCP. Zdůraznil také, že rozhodnutí se bude týkat pouze použití etanolu v biocidních přípravcích.

„Etanol může být nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích bez ohledu na závěry o jeho bezpečnostní klasifikaci – pokud bude vyhodnocen jako bezpečný pro lidské zdraví, zdraví zvířat a životní prostředí. Následná autorizace biocidních přípravků obsahujících etanol pak bude v kompetenci členských států, které mohou zohlednit i socioekonomické dopady, například dostupnost dezinfekčních prostředků,“ uvedl Várhelyi.

Upozornil také na veřejnou konzultaci ECHA o alternativách k etanolu v biocidních přípravcích. Ubezpečil, že EK udělá maximum pro to, aby při rozhodování náležitě zvážila všechny relevantní aspekty.

Průmysl zvedá varovný prst

Průmyslové a zdravotnické organizace však již také stihly vydat varování. Ve společném prohlášení ze 4. listopadu koalice různých sektorů vyzvala evropské rozhodovací orgány, aby „zabránily faktickému zákazu etanolu v dezinfekčních gelech, dezinfekčních prostředcích a antiseptikách, a to kvůli evropskému zdraví, ekonomice a důvěře veřejnosti“.

Etanol popsali jako „nezbytný pro veřejné zdraví, hospodářskou prosperitu a odolnost průmyslu v celé EU“. A podobně jako europoslankyně Teodorescu Måweová, i oni tvrdí, že žádná jiná látka nemá shodnou „účinnost, bezpečnost a dostupnost“. Upozornili rovněž, že každoročně se v EU a EHP eviduje na 3,5 milionu případů infekcí spojených se zdravotní péčí, což vede k více než 90 tisícům úmrtím. Biocidní přípravky na bázi etanolu tak podle nich zůstávají klíčovým prvkem prevence infekcí – nejen v nemocnicích, ale i v sektorech, jako jsou zemědělství, potravinářství, doprava, pohostinství či kosmetika.

Průmysl varuje, že přeřazení etanolu do kategorie CMR 1 je založeno na datech vycházejících z nadměrné konzumace alkoholu. Ve srovnání s tím je podle nich reálné nebezpečí z vystavení etanolu při kontaktu s kůží nebo vdechování „zanedbatelné“.

Skupina varuje, že přeřazení látky do jiné kategorie by v praxi znamenalo faktický zákaz pro širokou veřejnost. Výrazně by to ale omezilo i její profesionální použití. Kromě rizik pro veřejné zdraví skupina dále varovala před narušením evropských výrobních kapacit, oslabením dodavatelských řetězců a sníženou připraveností na budoucí pandemie.

Jakmile výbor dokončí diskusi, ECHA přijme formální stanovisko k postavení etanolu jako účinné látky podle nařízení o biocidních přípravcích. Evropská komise poté zváží toto stanovisko a přijme konečné rozhodnutí.

Článek byl převzat ze zpravodajského portálu EU Perspectives, který stejně jako Zdravotnický deník, Ekonomický deník a Česká justice patří do vydavatelství Media Network.