Evropské zdravotnictví čelí hrozbě. Soudní dvůr EU z procesních důvodů odmítl žalobu proti nové směrnici o čištění městských odpadních vod. Evropská asociace výrobců generik a biosimilars Medicines for Europe varuje, že kvůli ní hrozí dramatické zdražení klíčových léků i narušení bezpečnosti dodávek.
Medicines for Europe vyjádřila zklamání nad rozhodnutím Soudního dvora EU z minulého týdne. Soud totiž odmítl žalobu napadající systém rozšířené odpovědnosti výrobců v rámci směrnice o čištění městských odpadních vod, ovšem učinil tak pouze na základě procesních pravidel o přípustnosti. Podle asociace nezohlednil opodstatněnost žaloby jako takovou.
Procesní překážka, nikoliv očištění zákona
Podle Medicines for Europe zvolil soud při projednávání žaloby velmi „konzervativní přístup“. Zástupci průmyslu však zdůrazňují, že toto rozhodnutí nijak nevyvrací rizika, která nová legislativa přináší pro evropské pacienty.
„Toto není rozsudek o věcné otázce, tedy zda schéma rozšířené odpovědnosti výrobců porušuje zákony a zásady EU a zda ohrožuje bezpečné dodávky léků a cenově dostupnou zdravotní péči,“ uvádí organizace ve svém prohlášení.
K tématu:
- Ostré varování: Nová evropská směrnice může ohrozit dostupnost léků
- Výroba generik je v ohrožení, tvrdí farmaceutické firmy. Žalobou napadly směrnici o odpadech
- Ekologie versus léky: Přehodnotí Evropská komise kontroverzní směrnici?
- Farmaceutický průmysl: Evropská směrnice o odpadních vodách ohrožuje dostupnost léků v EU
- Proč se výroba penicilinu do Česka hned tak nevrátí? Vrubel o pasti evropských regulací
Soud měl podle asociace ve svém rozsudku dokonce poukázat na existenci důkazů, které naznačují, že náklady spojené s kontroverzním systémem rozšířené odpovědnosti pravděpodobně podkopou obchodní modely výrobců a v konečném důsledku ohrozí bezpečnost dodávek generických léčivých přípravků.
Zdražení antibiotika o stovky procent?
Rizika přitom nejsou pouze teoretické. Aktuální národní analýzy údajně potvrzují, že dopad na ceny léků může být pro zdravotní systémy zdrcující. „V Nizozemsku by ceny některých kriticky důležitých antibiotik mohly vzrůst až o 220 % a ceny léků první volby pro léčbu cukrovky až o 900 %,“ varuje asociace.
Tento tlak na ceny navíc přichází v době, kdy je bezpečnost dodávek léků v Evropě už tak pod velkým tlakem. Medicines for Europe varuje, že schéma rozšířené odpovědnosti výrobců přímo ohrožuje udržitelnost výroby léků.
Mohlo by vás zajímat
Boj pokračuje
Navzdory soudnímu nezdaru se výrobci léků nehodlají vzdát. Společně s rostoucím počtem členských států volají po „zastavení hodin“, tedy pozastavení implementace, a naléhavém nezávislém přezkumu celé směrnice.
„Budeme i nadále napadat EPR… abychom ochránili základní dodávky léčivých přípravků,“ deklaruje Medicines for Europe s tím, že nyní zkoumá veškeré další kroky k zajištění přístupu k léčbě.
