Nové nařízení EU dopadne i na organizaci odběrů krve, dohled na touto činností a komunikaci s dárci. Způsob, jakým se implementuje v Česku, ovlivní i bezpečnost a kvalitu péče, ale i kontinuitu dodávek terapií z krve pro pacienty v ČR a EU. Jak bychom se měli připravit? O tom budou hovořit odborníci na sympoziu Zdravotnického deníku 14. května od 14:00 hod.
Přibližně 350 tisíc pacientů v Evropské unii trpí vzácnými a život ohrožujícími onemocněními a jsou léčeni terapiemi vyrobenými z krevní plazmy. Tyto terapie jsou v mnoha případech nenahraditelné. Jejich dostupnost přímo závisí na stabilním a bezpečném systému dárcovství krevní plazmy.
Evropská unie přijala Nařízení (EU) 2024/1938 (SoHO) o standardech kvality a bezpečnosti pro látky lidského původu určené k použití u člověka. Publikováno bylo 17. července 2024, účinnosti nabude 7. srpna 2027. Jeho cílem je posílit ochranu dárců a příjemců, zvýšit kvalitu a bezpečnost látek lidského původu. Současně má přispět k dlouhodobé udržitelnosti systému.
Implementace SoHO bude mít významný dopad na organizaci odběrů, dohled a komunikaci s dárci. A také na schopnost České republiky nadále přispívat k evropské soběstačnosti. Způsob, jakým se implementuje do českého právního a institucionálního rámce, bude klíčový nejen pro bezpečnost a kvalitu péče, ale i pro kontinuitu dodávek terapií pro pacienty v ČR a EU.
Sympozium se bude zabývat tím, jak výsledná česká úprava:
- posílí ochranu zdraví a kvalitu systému,
- zajistí proveditelnost v praxi,
- podpoří stabilitu a kontinuitu dodávek krevní plazmy pro výrobu léků.
