Čeští pacienti by se mohli častěji dostat k nejmodernější léčbě ještě před jejím běžným zavedením do praxe. Ministerstvo zdravotnictví ve středu představilo první Národní strategii pro klinická hodnocení humánních léčivých přípravků v České republice. Jejím cílem je zjednodušit a zrychlit realizaci klinických studií, přilákat do Česka více mezinárodních projektů a posílit dostupnost inovativní léčby. Součástí novinky je také připravovaný informační portál pro pacienty, zdravotníky i zadavatele klinických hodnocení.

„Je to naplnění jednoho z cílů programového prohlášení vlády a zároveň jedna z našich priorit. Pro české zdravotnictví je podpora klinických hodnocení důležitá, protože díky nim se čeští pacienti mohou dostat k nejvíce inovativním lékům dříve než pacienti v řadě jiných zemí,“ uvedl ministr zdravotnictví Adam Vojtěch.

Cílem ministerstva je vytvořit prostředí, ve kterém bude provádění klinických hodnocení jednodušší pro nemocnice i farmaceutické společnosti. „Chceme, aby si firmy vybíraly Českou republiku jako místo, kde budou klinická hodnocení realizovat,“ dodal ministr.

Podle ministerstva jde o oblast, kde roste mezinárodní konkurence. Podíl klinických hodnocení v Evropě v posledních letech klesá a Evropská unie proto přijímá opatření na podporu inovací.

V současnosti v České republice probíhá více než 500 klinických hodnocení, do nichž je zapojených přibližně 17 400 pacientů. Farmaceutické společnosti do nich podle ředitele Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Davida Koláře investovaly zhruba tři miliardy korun. Zdravotnickému systému navíc přinesly další úspory přesahující dvě miliardy korun.

Strategie má čtyři hlavní priority

Nová strategie vznikla ve spolupráci ministerstva zdravotnictví, Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), nemocnic, odborné veřejnosti i farmaceutického průmyslu. Zaměřuje se na čtyři oblasti – podporu systému, posílení nemocniční infrastruktury, vzdělávání a komunikaci a lepší koordinaci celého prostředí.

„Jsme vděční za spolupráci s odbornou veřejností, díky níž tento dokument vznikl. Jde o první dokument svého druhu. Věříme, že pokud se Česká republika stane atraktivním místem pro realizaci klinických hodnocení, posílí to i konkurenceschopnost naší země,“ uvedla Markéta Foldyna Hellová, vrchní ředitelka sekce zdravotnických technologií ministerstva zdravotnictví.

Strategie bude naplňována prostřednictvím jednotlivých akčních plánů. První má vzniknout do šesti měsíců od jejího schválení.

Mohlo by vás zajímat

Podle ředitele SÚKL Tomáše Boráně odráží strategie dlouhodobou spolupráci všech zainteresovaných stran. „Dokument proto vychází z reálných problémů, které je potřeba řešit,“ uvedl. Zároveň zdůraznil, že zvýšení počtu klinických hodnocení nesmí ohrozit bezpečnost pacientů. „Česká republika dosud nezaznamenala žádnou aféru související s bezpečností klinických hodnocení. Bezpečnost pacientů bude i nadále na prvním místě,“ zdůraznil Boráň.

Nový web sjednotí informace

Ministerstvo zároveň představilo připravovaný webový rozcestník pro klinická hodnocení. Má fungovat jako centrální informační místo pro pacienty, zdravotníky i farmaceutické firmy. Nabídne vysvětlení, co klinická hodnocení znamenají, jak probíhají, jaké jsou možnosti zapojení pacientů a jaké instituce se na jejich realizaci podílejí.