Různá média zveřejňují články o tom, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) nařídil stažení některého léku. Většinou to ale neznamená, že byste měli doma se strachem prověřovat lékárničku, zda se v ní daný přípravek nenachází. SÚKL nyní na svém webu popsal, kdy můžete takovou informaci ignorovat a kdy byste opravdu měli zbystřit.

SÚKL stahuje léčivé přípravky při závadách v jakosti z různých úrovní, rozhodující je přitom důvod tohoto kroku a především míra rizika pro pacienta. Existují totiž tři úrovně stahování: od distributorů, ze zdravotnických zařízení a od pacientů. A pouze ta poslední znamená, že jej máte vrátit do lékárny.

O tom, z jaké úrovně bude přípravek stažen, rozhoduje SÚKL podle rozsahu jeho distribuce, a především na základě posouzení závažnosti závady a možného rizika pro zdraví pacientů.

Kdy si máte prověřit domácí lékárničku?

1. Stahování z úrovně distributorů nastává v případě, kdy je léčivý přípravek se závadou v jakosti pouze u velkodistributorů a dosud nebyl dodán do lékáren ani zdravotnických zařízení. Vás se toto opatření nijak netýká, přípravek se k vám totiž vůbec nedostal.

2. Stahování z úrovně zdravotnických zařízení nastává v případě, kdy byl léčivý přípravek distribuován do lékáren nebo zdravotnických zařízení, případně už vám mohl být vydán, ale zjištěná závada nepředstavuje riziko pro vaše zdraví. Lékárny a zdravotnická zařízení poté přípravek dále nevydávají a vracejí jej distributorovi. Pokud jej máte doma, můžete jej nadále užívat podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Nejde tedy o výzvu, abyste své balení přinesli zpět do lékárny.

3. Stahování z úrovně pacientů se používá v případě, kdy zjištěná závada v jakosti může představovat bezprostřední ohrožení vašeho zdraví nebo života a přípravek už byl vydáván. Může jít například o záměnu léčivého přípravku nebo o mikrobiální kontaminaci sterilních přípravků. V tomto případě je potřeba, abyste přípravek skutečně vrátili. A to do jakékoliv lékárny, nejlépe však do té, ve kterém vám jej vydali. Pokud je k dispozici nezávadné balení stejného přípravku z jiné šarže, může vám lékárna přípravek vyměnit. Není-li výměna možná, poskytne vám finanční náhradu.

Co si zapamatovat?

Ne každé stahování znamená, že musíte léčivý přípravek vracet.

  • Stahování od distributorů: přípravek se k vám, ani do lékáren nedostal.
  • Stahování ze zdravotnických zařízení: už vydaný přípravek nevracíte, pokud SÚKL výslovně neuvede jinak.
  • Stahování z úrovně pacientů: přípravek vracíte podle pokynů SÚKL a lékárny.