Česká republika se v posledních letech potýká s občasnými výpadky některých klíčových léčiv. Podle premiéra Andreje Babiše (ANO) je jednou z hlavních příčin přílišná regulace evropského trhu. „Vadí mi, že odrazujeme ty nejlepší technologické firmy, aby v Evropě podnikaly. Stále jim nařizujeme nějaké předpisy a ony se na nás vykašlou a jsou v pohodě,“ prohlásil předseda vlády na 6. ročníku summitu Ekonomika zdravotnictví, který uspořádal Zdravotnický deník.

O tom, že dostupnost léků je zásadní téma, má premiér jasno. „V programu jsme slíbili, že zařídíme větší dostupnost léků. To nás ještě čeká, protože Evropská komise to ještě centrálně neřešila. Problém je, že Evropa dělá velké regulace,“ uvedl na summitu premiér Babiš.

Problém s regulacemi a nařízeními na evropském trhu se podle něj netýká jen farmaceutických firem. „Byli za mnou zástupci od společností Google, Apple, a řekli mi, že už nám nebudou dávat žádné nové technologie, protože je prý stále omezujeme a něco jim předepisujeme. Dobře, když nebudu mít nejnovější iPhone, tak se nezabiju, ale potřebujeme se dostat k těm lékům,“ má jasno Babiš.

Exodus továren na východ

Firmy v Evropě se kromě regulací musí také často vypořádat s dražší pracovní silou a vyššími náklady na energie. To se pak promítá do cen jejich produktů. Případně přesouvají výrobu pryč z Evropy do podnikatelsky příznivějšího prostředí. Pak cena zase narůstá o náklady na transport.

„Ty firmy to musí promítnout do nákladů, do ceny léku. Takže to zaplatí buď veřejné zdravotní pojištění, nebo pacient. Nebo se na to vykašlou a přemístí výrobu, jako to už udělaly mnohokrát, někam do Indie, do Číny, kde vidíme, že koncentrace výroby je čím dál tím větší,“ popsal zaběhaný postup ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO).

„Německá vláda dala 400 milionů euro farmaceutické společnosti, aby zachránila poslední výrobu inzulinu v Evropě. Kdyby to neudělala, firma by odstěhovala výrobu do Asie,“ konstatoval.

Evropa podle Babiše neřeší svou závislost

V době, kdy světem otřásá geopolitická krize a stále častěji se objevují problémy s transportem zboží například v klíčovém Hormuzském průlivu, se právě umístění továren na výrobu léčiv stává naprosto zásadní záležitostí. A Evropa v tom má velké nedostatky. „I závislost na surovinách na výrobu léků je problém,“ zdůraznil Babiš.

„Evropa není akční a neřeší to a je to škoda. Abychom měli nejlepší léky, musíme něco udělat,“ řekl Babiš, podle kterého je potřeba, aby se na rozdělení výroby klíčových léků dohodly evropské země samy. „Bohužel se to neřeší tak, že si sednou všichni premiéři a prezidenti a řeknou si: ‚Podívejme na tu bilanci a rozdělíme si to, kdo kde bude vyrábět.‘ Takhle to vůbec nefunguje,“ sdělil premiér.

Byrokracie brzdí léky

Popsal i svou osobní zkušenost s nedostupnými léčivy. „Řešil jsem rakovinu slinivky kolegy, a zjistil jsem, že jeden experimentální lék je v Americe,“ uvedl předseda vlády s tím, že ho v Evropě nebylo možné sehnat.

Podle Vojtěcha za to může náročný proces před uvedením na evropský trh. „Nový preparát na léčbu rakoviny slinivky je už relativně dlouho registrován v Americe, ale EMA (Evropská agentura pro léčivé přípravky, pozn. red.) ho ještě posuzuje a kdo ví, kdy se k němu naši pacienti dostanou. Snad to bude v nějakém zrychleném režimu,“ vysvětlil problém Vojtěch.

Deregulace a investice

Řešením je podle něj větší deregulace. Jako příklad uvedl Evropské nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR), které mělo zvýšit bezpečnost pacientů a zajistit vysokou kvalitu zdravotnických prostředků. „Teď se všichni zhrozili, že je to byrokraticky složité a že to firmy naprosto zabíjí, zejména inovativní startupy. Evropa si po několika letech uvědomila, že to vlastně přepískla a sbírá od členských států podněty, aby MDR mohla revidovat a trochu zmírnit,“ popsal Vojtěch s tím, že úprava by snad mohla být schválená za rok.

Podle něj jsou také klíčové investice do výzkumu a inovací, aby skončila závislost na Spojených státech. „Jde hlavně o Evropu, je pro nás klíčová jak v tom dobrém, tak v tom špatném. Na národní úrovni můžeme dělat něco na úrovni SÚKL, připravujeme velkou změnu zákona o léčivech. V ní nastavujeme rezervní zásoby kritických léků,“ dodal Vojtěch.