Lék výrazně snižující riziko nákazy virem HIV bude k mání v celé Evropské unii. Evropská komise totiž v úterý udělila registraci dvakrát ročně podávané preventivní injekci od americké společnosti Gilead Sciences, na jejímž vývoji se podílel český virolog a biochemik Tomáš Cihlář. Informovala o tom agentura Reuters.
Minulý měsíc lék doporučila – spolu s dalšími 13 léčivými přípravky – schválit Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), podle které je přípravek vysoce účinný. Lék lenakapavir bude v Evropě prodáván pod obchodním názvem Yeytuo. V červnu byl schválen i regulačními orgány ve Spojených státech, kde je prodáván pod názvem Yeztugo.
Ceny a podmínky individuální v každé zemi
Léčivo bylo hodnoceno ve zrychleném harmonogramu, protože je mu připisován vysoký zájem pro veřejné zdraví v Evropské unii i ve zbytku světa. Přezkoumáno bylo pro trh EU v rámci centralizovaného postupu, ale také pro země mimo EU v rámci programu EU – Léky pro všechny (EU-M4all).
Schválení Evropskou komisí platí pro použití v 27 členských státech Evropské unie, navíc i v Norsku, Lichtenštejnsku a na Islandu. Než bude lék zpřístupněn pacientům, bude muset společnost Gilead Sciences dohodnout ceny a podmínky úhrady se zdravotnickými systémy v každé zemi.
Jen dvakrát ročně, téměř stoprocentní účinnost
V USA je aktuální katalogová cena léku Yeztugo přes 28 tisíc dolarů (přes 590 tisíc korun) ročně. Řada amerických zdravotních pojišťoven ale podle Reuters s úhradou nové injekce zatím váhá kvůli její vysoké ceně oproti generickým léčivům. Analytici ale předpokládají, že lék dosáhne do roku 2029 tržeb přes čtyři miliardy dolarů ročně.
Injekce proti HIV není vakcínou, ale formou prevence známé jako pre-expoziční profylaxe (PrEP). Od dosavadních podobných přípravků se odlišuje tím, že její podání stačí jednou za šest měsíců, na rozdíl od každodenního užívání. Slibuje vysokou účinnost, podle studií snižuje riziko přenosu HIV u dospělých a dospívajících o více než 99,9 procenta.
160 tisíc nakažených v Evropě ročně
Přípravek obsahuje lenakapavir, látku, která se váže na bílkoviny tvořící vnější vrstvu HIV-1. Vazbou na tyto proteiny lenakapavir narušuje několik kroků v životním cyklu HIV-1, čímž blokuje replikaci viru a v konečném důsledku zabraňuje infekci HIV-1. Jeho účinnost potvrdily výsledky dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených mezinárodních studií.
Podle Světové zdravotnické organizace se v roce 2024 virem HIV nově nakazilo 1,3 milionu lidí na celém světě, včetně 160 tisíc v evropském regionu.
