Nemocnice po celé Evropě se potýkají s kritickým nedostatkem dvou klíčových léků pro onkologickou léčbu. Lékaři jsou nuceni rozhodovat, kteří pacienti dostanou chemoterapii přednostně. Regulační orgány varují, že krize může trvat až do konce roku 2026.

Nedostatek se týká přípravků ifosfamid a cyklofosfamid, které jsou v onkologii považovány za naprosto nezbytné. Výpadek dodávek zasáhl většinu zemí EU a Evropského hospodářského prostoru, přičemž v některých státech jsou zásoby už zcela vyčerpány.

Výpadky ve výrobě a dominance jednoho hráče

Hlavní příčinou krize jsou technické problémy u smluvního výrobce americké farmaceutické společnosti Baxter. Výroba byla od října 2025 několikrát pozastavená, což v kombinaci s přísnými kontrolami amerického úřadu FDA drasticky omezilo produkční kapacity.

Zápisy z jednání výkonné řídící skupiny EU pro nedostatek léčiv (MSSG) odhalují alarmující zranitelnost evropského trhu. „Společnost Baxter drží téměř 100% podíl na trhu s ifosfamidem a významný podíl u cyklofosfamidu,“ uvádějí regulátoři. Kvůli tomu lze očekávat, že výpadky se dotknou většiny unijních zemí.

Nespravedlivé rozdělování?

Ačkoliv výrobu se podařilo částečně obnovit, stále nepokrývá poptávku. Firma Baxter proto dokonce zavedla kvóty založené na historických odběrech, aby zajistila spravedlivé rozdělení zásob. Členské státy EU však vyjadřují obavy ohledně transparentnosti tohoto systému. Zatímco některé země dostávají téměř standardní množství léků, jiné hlásí prázdné sklady.

Situace už přímo ovlivňuje klinickou praxi. Lékařům se proto doporučuje:

  • Zajistit dostatečné množství léku ještě před zahájením léčebného cyklu.
  • Prioritizovat pacienty, u kterých nejsou dostupné jiné alternativy.
  • Uplatňovat takzvané racionální předepisování.

Systémová chyba: Nejnižší cena jako riziko

Odborné skupiny upozorňují, že problém je hlubší a souvisí s nastavením evropského trhu. Asociace Medicines for Europe varuje, že honba za nejnižší cenou vytlačila z trhu konkurenci.

„Současné systémy tvorby cen a nákupu se zaměřují na dosažení nejnižší ceny, aniž by zohledňovaly bezpečnost dodávek nebo odolnost systému. Nyní jsme v bodě, kdy u více než osmi z deseti kritických onkologických léků existuje v rámci EU pouze jeden hlavní dodavatel, což je zjevně neudržitelné,“ zdůrazňuje.

Mohlo by vás zajímat

Výhled do budoucna

I když Baxter úzce spolupracuje s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), náprava bude pomalá. Postupné zlepšování situace se očekává v průběhu příštích měsíců, plná stabilizace trhu však pravděpodobně nenastane dříve než koncem roku. Tato krize urychluje práce na novém unijním Aktu o kritických léčivech (Critical Medicines Act), který má podobným situacím v budoucnu zabránit.

Článek byl převzatý ze zpravodajského portálu EU Perspectives, který stejně jako Zdravotnický deník, Ekonomický deník a Česká justice patří do vydavatelství Media Network.