Koncem minulého týdne podal Český metrologický institut (ČMI) žádost o udělení statutu oznámeného subjektu (notifikované osoby) podle nového nařízení EU o zdravotnických prostředcích. Nehrozí...
Česká republika zaspala při přípravě na evropské nařízení týkající se zdravotnických prostředků (medical device regulation – MDR), takže jí začalo hrozit, že nebude mít...
Nad evropským trhem se zdravotnickými prostředky se stahují bouřková mračna. Důvodem jsou nová evropská nařízení, která mají mimo jiné za cíl zpřísnit pravidla posuzování...