USA loni schválily nejvíce nových léků za 19 let

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil loni v USA nejvíce nových léků od roku 1996. Celkem tak dostalo zelenou 45 přípravků. Foto: koláž ZD

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) loni schválil k používání 45 nových, originálních léků. To bylo o čtyři více než v předchozím roce a nejvíce od roku 1996, kdy bylo schváleno rekordních 53 léků. Evropská léková agentura (EMA) pak doporučila k používání 93 léků, včetně generických, což bylo o 11 více než v roce 2014. Informovala o tom včera agentura Reuters.

 

Navzdory příznivé statistice a výhledu dalšího pokroku v letošním roce čelí farmaceutický průmysl potížím – například v posledních měsících mají politici čím dál větší zájem na stanovování cen léků. Odhady, podle kterých by se Hillary Clintonová mohla stát americkou prezidentkou, také podkopávají důvěru v ziskovost sektoru v letošním roce. Clintonová totiž slíbila omezit náklady na léky. Případná změna tvorby cenového modelu v USA by však podle analytika společnosti Bernstein Tima Andersona byla pozvolná.

Velké farmaceutické firmy se mezitím stále snaží, aby návratnost miliard dolarů ročně utracených za výzkum a vývoj zůstala na přijatelné úrovni, i když u mnoha nových léků se čeká relativně nízký prodej. Zajistit vysoký prodej novým lékům je také často velký boj, protože nové léky musejí na trhu zápasit s množstvím levnějších generických léků, tedy kopií přípravků, kterým vypršela patentová ochrana. Poskytovatelé zdravotní péče obecně usilují o co nejnižší náklady. Například moderní léky na rakovinu mohou stát více než 10.000 dolarů měsíčně (249.000 Kč), což znamená vysokou finanční zátěž pro vlády, pojišťovny i pacienty.

Vysoký růst počtu nových léků by podle analytiků mohl pokračovat i v letošním roce, zvláště díky lékům na rakovinu, které fungují tím, že posilují imunitní systém. Významný pokrok je rovněž u léků na autoimunitní onemocnění.

Americká organizace IMS Health, která je předním poskytovatelem informací o vývoji ve farmaceutickém sektoru, očekává, že během let 2016 až 2020 bude schváleno celkem 225 nových léků.

-čtk-