Právo na čistou pitnou vodu. Contractubex nebude k dispozici až do podzimu a další zprávy přehledu z 29. týdne

Do sněmovny míří novela Základní listiny práv a svobod, která by měla zahrnout právo na pitnou vodu pod občanské právo na zdraví. Vláda se vyjádřila k novele zákona o specifických zdravotních službách. Ministerstvo zdravotnictví zveřejňuje novou vyhlášku o zdravotní způsobilosti. I v minulém týdnu varoval SÚKL před několika vadami prodávaných léčiv, ale tentokrát stáhl ke stažení pouze jediného přípravku. Až několikaměsíční výpadky čekají některé nenahraditelné léky, mezi kterými nechybí injekční roztoky PK-Merz, Dipidolor, Hypnomidate a Rapifen.

 

NOVÁ LEGISLATIVA

Celý text je přístupný předplatitelům Legislativního monitoru.

Přihlásit se Registrovat se Více informací

VÝPADKY LÉČIV

Od 31. 8. 2019 nebude k dispozici gel Contractubex, který není nahraditelný a k dispozici by měl být až někdy v průběhu podzimu. SÚKL v tomto případě radí zvolení jiného způsobu léčby jizev. Další varování se týká nenahraditelných injekčních roztoků PK-Merz, Dipidolor, Hypnomidate a Rapifen, které budou chybět od 1.8. až do 1. 9. 2019, PK-Merz se podle varování může objevit dokonce i později v průběhu podzimu. OD 31. 7. až do konce roku bude chybět také prášek BCG-Medac. Z registračních důvodů bude také chybět nenahraditelný dávkovaný prášek k inhalaci Incruse Ellipta 55 µg. K dispozici by měl být opět v průběhu srpna.  Od 25. 7. 2019 nebude k dispozici injekční suspenze Gardasil 9, která je pro rozočkované pacienty nenahraditelná. Dodávka by měla být obnovena od ledna 2020. V následující tabulce pokračuje výčet jednodušeji nahraditelných léčiv.

 

Název léčiva
Nedostupné od
Obnovení dodávky od
Náhrada
Orofar 2 mg roztok
18.09.2019
momentálně neupřesněno
Orofar pastilka
Panadol Novum 500 mg
02.09.2019
momentálně neupřesněno
Parapyrex, Paramax Rapid, Paramegal, Paralen
Pk-merz 100 mg
31.08.2019
ukončení distribuce společností Alpen Pharma CZ
Viregyt-K
Sertralin Vipharm 50 mg
01.08.2019
01.10.2019
Zoloft, Sertivan, Adjuvin, Asentra, Stimuloton
Sufenta Forte 50 µg
01.08.2019
01.09.2019
Sufentanil Torrex
Sufenta 5 µg
01.08.2019
01.09.2019
Sufentanil Torrex
Escitalopram Mylan 10 mg
29.07.2019
31.10.2019
Esoprex, Elicea, Cipralex, Lenuxin
Maxi-kalz 500
26.07.2019
11/2019
Calcium 500 mg Pharmavit, Maxi-Kalz 1000, Calcii Carbonici 0,5 Tbl. Medicamenta
Lamictal 25 mg
24.07.2019
polovina srpna 2019
Lamotrix, Lamotrigine Farmax
Flixotide 250 inhaler
22.07.2019
srpen 2019
Flixotide Diskus 250
Gabanox 400 mg
22.07.2019
31. týden
Gabagamma, Gordius, Grimodin, Apo-Gab
Ortanol 40 mg
22.07.2019
46. týden
Omeprazol Olikla, Omeprazol Mylan, Helicid
Piramil combi 10mg/5mg
22.07.2019
35. týden
Tritace Combi, Egiramlon, Ramomark
Sildenafil Sandoz 50 mg
22.07.2019
40. týden
Vizarsin, Sildenafil Actavis, Sildenafil Mylan, Olvion
Tanielle
22.07.2019
37. týden
Artizia, Gentilion, Saxi
Telmisartan Sandoz 80 mg
22.07.2019
31. týden
Telmisartan-Ratiopharm, Tezeo, Telmisartan Sandoz, Tolura
Augmentin 1 g
22.07.2019
srpen 2019
Amoksiklav 1 G, Enhancin, Betaklav
Lamictal 100 mg
22.07.2019
únor 2020
Lamotrix, Lamotrigin Mylan, Plexxo
Ventolin Inhaler
22.07.2019
srpen 2019
Ecosal Inhaler
Triasyn 2,5mg/2,mg
17.07.2019
23.8.2019
LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
Dicloabak 1 mg
17.07.2019
31.08.2019
Voltaren Ophtha Cd
Hipres 5 mg
17.07.2019
1.10.2019
Apo-Amlo, Amloratio, Cardilopin, Agen
Vancomycin Kabi 500 mg
16.07.2019
31.07.2019
Vancomycin Mylan, Edicin
Vancomycin Kabi 1000 mg
16.07.2019
31.07.2019
Vancomycin Mylan, Edicin
Piperacillin/Tazobactam Kabi
16.07.2019
16.08.2019
Piperacillin/Tazobactam Mylan
Cotrimoxazol al forte
16.07.2019
31.8.2019
Biseptol, Sumetrolim
Vulmizolin 1 g
16.07.2019
listopad 2019
Azepo
Psilo-balsam 10 mg
15.07.2019
31.7.2019
Fenistil
Matrifen 25 µg
15.07.2019
35. týden 2019
Fentalis, Dolforin, Adolor, Fentanyl Mylan
Sertralin Vipharm 50 mg
01.07.2019
01.10.2019
Zoloft, Sertivan, Setaloft, Adjuvin

 

ZÁVADY V JAKOSTI LÉČIV

V minulém týdnu vydal SÚKL několik varování týkající se jakosti léčiv. Stažen byl přípravek Elotrace 10×100 ml (šarže: 16LA6467, 16LF7906 a 16MC0321) z důvodu chybně uvedeného data použitelnosti. Naopak byl i přes chybu umožněn prodej přípravku Gabapentin Teva (šarže: 4010219). Balení obsahuje starší verzi příbalové informace. Nepatrná chyba na obalu je i u přípravku Cialis (šarže: D010954, D029670, D056687           a D106510). Na obalu od přípravku je uveden chybný SÚKL kód.

 

NOVÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY

Zovirax (aciklovir)

Od 24. 7. 2019 je k dispozici nové antivirotikum Zovirax s 400 mg účinné látky aciklovir. Balení obsahující 28 tablet by mělo být v lékárnách k dispozici za cenu okolo 330 korun a celou částku by mělo krýt pacientovo pojištění.

Capecitabine Mylan (kapecitabin)

Dne 17. 7. 2019 se dostala do prodeje nová 500 mg varianta přípravku Capecitabine Mylan sloužící k zabraňování růstu nádorových buněk. Balení obsahuje celkově 120 potahovaných tablet a k dispozici by mělo být v lékárnách za cenu okolo 9 375 korun a pacient bude doplácet okolo 7 700 korun.

Sirturo (Bedachilin-Fumarát)

Léčivý přípravek Sirturo je kmožné předepisovat od 17. 7. 2019. Přípravek obsahuje 100 mg účinné látky Bedachilin-Fumarát a je možné zvolit balení s 24 nebo 188tabletami. Přípravek není hrazen ze zdravotního pojištění a jeho cena tak není regulována.

Ezetimib/Simvastatin Stada (simvastatin a ezetimib)

Na lékařský předpis je možné získat také nový přípravek k snižování hladin cholesterolu Ezetimib/Simvastatin Stada spoléhající se na účinné látky simvastatin a ezetimib (10mg/20mg). Od 16. 7. 2019 je možné předepsat balení obsahující 28 nebo 98 tablet. Prodejní cena menšího balení se pohybuje okolo 1 100 korun a u většího 3 900 korun. Pacientovi se vyplatí více větší balení, kdy bude doplatek okolo 38 korun, zatímco u většího se bude pohybovat okolo 48 korun.

Fluorocholine (fluorocholine)

Dne 15. 7. 2019 bylo schváleno také radiofarmakum sloužící k diagnostickým účelům Fluorocholine (18F) UV. Cena tohoto přípravku není nijak regulována.

Inegy (simvastatin a ezetimib)

Další přípravek sloužící ke snižování celkového cholesterolu, který se dostal do prodeje již 6. 6. 2019 nese název Inegy a spoléhá se na účinné látky simvastatin a ezetimib (10mg/20mg). K dispozici bude balení s 28 a 98tabletami. Cena i doplatek jsou obdobné jako u výše zmíněného konkurenčního Ezetimib/Simvastatin Stada.