Čínská vláda chce získat kontrolu nad tím, jací investoři získají přístup k inovacím v biotechnologickém a biofarmaceutickém sektoru. Peking se zajímá především o akvizice čínských biotechnologických a biofarmaceutických společností ze strany západních investorů. Čínské ministerstvo obchodu zveřejnilo koncem minulého týdne dokument, na jehož základě hodlá blokovat zahraniční akvizice domácích společností ve strategicky významných oborech farmaceutického sektoru. Uvedl odborný portál Fiercepharma.
Řada západních farmaceutických společností, které v posledních letech rozvíjejí spolupráci se svými čínskými protějšky, nebo v nich dokonce získávají majetkové podíly, se nejspíše bude brzy muset vypořádat s další přísnou regulací ze strany čínské vlády.
Strategický sektor
Čínské ministerstvo obchodu totiž předložilo aktualizovaný návrh stěžejního dokumentu. Podle něho má být nějakým způsobem omezen či zakázán export strategického know-how ze země. Nově z něj vyplývá, že čínská vláda hodlá blokovat získání majetkových účastí zahraničních investorů (zejména západních) v domácích společnostech, které se soustředí na výzkum genové terapie, buněčné terapie nebo technologie siRNA (siRNA neboli small interfering RNA je technologie, která dokáže „vypnout“ konkrétní geny způsobující onemocnění, pozn. red.).
V některých případech by nové pravidlo omezilo úplný převod vlastnických práv k technologiím pro identifikaci a ověřování lékových cílů v oblastech buněčné a genové terapie či siRNA na zahraniční subjekty. Na rozdíl od úplného zákazu by toto omezení znamenalo, že takové transakce by podléhaly schválení ze strany čínských regulačních orgánů.
Biofarmaceutický sektor se tak nově ocitne mezi 40 klíčovými technologiemi, na které se aktualizovaný seznam čínské vlády zaměřuje. Vedle biofarmacie na něj patří také například umělá inteligence nebo fotovoltaika, vypočítává odborný portál Fiercepharma.
Nic se nejí tak horké
Tato politika se objevuje v době, kdy se Čína stala předním vývozcem biomedicínských přípravků. Podle čínských úřadů dosáhl objem zahraničních transakcí s čínskými biotechnologickými aktivy k srpnu letošního roku kolem 120 miliard dolarů. V přepočtu jde o 2,6 bilionu korun. To představuje meziroční nárůst o 36 %.
Skutečný dopad navrhovaného opatření na transakce čínských biotechnologických a biofarmaceutických společností však může být podle portálu Fiercepharma omezený. „Pokud jde o transakce v oblasti biofarmacie, nové předpisy lze shrnout takto: Regulují majetkové převody, avšak licencování ponechávají bez omezení,“ uvedl pro Fiercepharma Aaron Gu, partner čínské právní kanceláře Han Kun, která se specializuje na právo v oblasti zdravotnictví a přírodních věd.
To de facto potvrdil i mluvčí čínského ministerstva obchodu. Cílem navrhovaných opatření je udržet vlastnictví klíčových vlastních technologií v rámci čínských hranic. „Na dohody o poskytování licencí třetím stranám (out-licensing) ani na využívání know-how v rámci externě zajišťovaného výzkumu či výrobních služeb se tento zákaz nevztahuje,“ cituje úřad portál Fiercepharma.
Čínská odveta Washingtonu?
Takový výklad by měl zahrnovat téměř všechny transakce západních farmaceutických firem s čínskými biotechnologickými a biofarmaceutickými protějšky, které letos uzavřely. Navzdory nárůstu počtu a hodnoty obchodů se americké a evropské biofarmaceutické společnosti a investoři rizikového kapitálu téměř výhradně zaměřují na nákup konkrétních léků od Číňanů nebo na využívání platformy k identifikaci nových molekul. Vlastnictví takových platforem se letos měnilo zřídkakdy. K 1. červenci letošního roku pouze pět ze 121 přeshraničních čínských biofarmaceutických obchodů letos zahrnovalo převod vlastnictví, uvádí Fiercepharma.com.
Jednou z transakcí, která by podle nově navrhovaného pravidla pravděpodobně nebyla možná, je akvizice společnosti Gracell Biotechnologies britskou farmaceutickou skupinou AstraZeneca. Ta má přitom hodnotu 1 miliardy dolarů. Mělo jít přitom o první úplné převzetí čínské biotechnologické společnosti velkým zahraničním farmaceutickým koncernem.
Čínská vláda nyní čeká na případné připomínky k navrhované aktualizaci omezení do 15. listopadu. Peking zpřísňuje kontrolu nad zahraničními transakcemi v oblasti biofarmaceutických přípravků právě v době, kdy americká administrativa pod vedením prezidenta Donalda Trumpa zintenzivňuje úsilí o omezení amerických nákupů čínských biotechnologických aktiv. Kongresman John Moolenaar (republikán za Michigan) a kongresmanka Debbie Dingellová (demokratka za Michigan) nedávno předložili zákon o národní bezpečnosti investic do biotechnologických společností. Jeho cílem je zavést dodatečnou kontrolu nad čínskými transakcemi v oblasti biofarmaceutických přípravků.
