- Advertisement -spot_img

TAG

zdravotnické prostředky

Rychlé inovace za nízké ceny ve stomatologii končí. Definitivní ránu jim zasadilo MDR, říká Roman Šmucler

Evropské nařízení týkající se zdravotnických prostředků (MDR), jehož dodržování je povinné od poloviny roku 2021, má za cíl zvýšit bezpečnost zdravotnických prostředků. Ve stomatologii...

U metodiky k ZUMům mohou být problémem požadavky strukturovaného podání

VZP připravila novou metodiku, která dává pravidla zařazování zvlášť účtovaných materiálů (ZUM) do úhrad. Po něčem takovém výrobci dlouho volali. Podle předsedkyně představenstva Asociace...

Výrobci získají více času na recertifikaci zdravotnických prostředků

Evropský parlament dnes téměř jednomyslně podpořil návrh na novelizaci nařízení EU o zdravotnických prostředcích a o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, který zavádí delší...

Ústavní stížnost na cenovou regulaci zdravotnických prostředků? Jsem pro, říká prezident CzechMed Palát

Výrobce a distributory zdravotnických prostředků nemile zaskočilo, že se ministerstvo zdravotnictví na poslední chvíli rozhodlo nevydat cenové rozhodnutí, které mělo vyjít společně s cenovým...

Většinu zdravotnických aplikací čeká certifikace u oznámených subjektů

Na výrobce zdravotnických aplikací a softwarů čekají přísnější pravidla. S evropským nařízením o zdravotnických prostředcích (MDR) se totiž většina z nich přesune z rizikové...

Hlavným problémom certifikácie pomôcok bude nedostatok tých, ktorí ju môžu vykonávať

Nariadenie MDR (Medical Device Regulation), ktoré určuje pravidlá certifikácie zdravotníckych pomôcok v Európskej únii (EÚ), sa od mája (května) 2021 uplatňuje v celej EÚ. Česko, Slovensko,...

Latest news

- Advertisement -spot_img