Novela o poskytování dávek. Nedostupný Havrix, Quetiapin, Rilutek a další zprávy přehledu z 27. týdne

V minulém týdnu se sněmovna zabývala již třetím čtením poslanecké novely zákona o poskytování dávek osobám se zdravotním postižením. Do sbírky zákonů míří i úprava vyhlášky o výrobě a distribuci léčiv, která transponuje Evropskou směrnici. Výbor pro zdravotnictví schválil  předloženou podobu zákona o náhradě újmy způsobené povinným očkováním a jeho úspěšnému projednání v Poslanecké sněmovně by tak už nemělo nic bránit. SÚKL v minulém týdnu informoval o dalších výpadcích v dodávkách některých léků z nichž 7 je označeno jako „nenahraditelné“. Problémy s jakostí potkaly v minulém týdnu 3 léčivé přípravky a ty byly staženy ze zdravotnických zařízení.

 

NOVÁ LEGISLATIVA

Celý text je přístupný předplatitelům Legislativního monitoru.

Přihlásit se Registrovat se Více informací

VÝPADKY LÉČIV

Mezi nenahraditelnými léky se objevil přípravek Imigran 12 mg/ml injekční roztok. Lék nebude k dispozici od 16. 7. až do září. Podobný osud potkal injekční roztok Adenocor 3 mg. Adenocor by však měl být k dispozici dříve, 31. 8. 2019. Další oznámení se týká Jentadueto, který je nahraditelný jinými léky se samostatně registrovanými léčivými látkami. Výrobce zastavil dodávku od 12. 7. a slibuje, že by měla být obnovena již 23. 7. 2019. Výrobce nenahraditelného léku Eplerenon Sandoz 25 mg oznámil přerušení dodávky od 11. 7. 2019, ale měla by být opět obnovena od 30. týdne. Nedostatkový je momentálně i Novalgin 500 mg 30 tabletek. V období od 11. 7. do 31. 8. 2019 bude možné počítat s léčivou látkou pouze v jiné podobě než v tabletkách.   Do srpna nebude dostupný také nenahraditelný lék Seretide 25/50 inhaler. Posledním varováním před výpadkem v dodávkách nenahraditelného léku se týká injekční suspenze FSME-Immum, jež není k dispozici od 8. 7. 2019 a objevit by se měla opět až v polovině září 2019. Dále uvádíme tabulku léčivých přípravků, které potkal obdobný osud, ale jsou jednodušeji nahraditelné.

Název léčiva
Nedostupné od
Obnovení dodávky od
Náhrada
Havrix 720 Junior Monodose
19. 7. 2019
Konec září 2019
Vaqta Pediatric/Adolescent
Quetiapin Mylan 25mg
15. 7. 2019
31. 7. 2019
Quetiapin Xantis, Quetiapin Polpharma, Hedonin, Ketilept, Derin
Rilutek 50 mg
15. 7. 2019
12. 9. 2019
Riluzol
Moxonidin Mylan 0,2 mg
12. 7. 2019
30. 9. 2019
Cynt, Moxogamma, Moxtenz, Moxostad
Marcaine Spinal 5 mg
12. 7. 2019
23. 1. 2019
Sanergy Spinal
Latanoprost Stada 50 μg
15. 7. 2019
31. 8. 2019
Solusin, Arulatan, Akistan, Latalux, Latanoprost
Psilo-Balsam 10 mg
12. 7. 2019
31. 7. 2019
Fenistil
Augmentin 625 mg
11. 7. 2019
Polovina srpna 2019
Medoclav, Amoxicillin, Betaklav, Amoksiklav
Macrotec 2 mg
11. 7. 2019
30. 9. 2019
Macro-Albumon kit
Memantin Sandoz 20 mg
11. 7. 2019
32. týden
Ebixa, Marixino, Nemdatine, Memolan, Morysa
Perinalon Combi 4/1,25 mg
11. 7. 2019
Prosinec 2019
Gleperil Combi, Prenewel
Oxycodon Sandoz Retard 40 mg
11. 7. 2019
30. týden
Oxycontin, Oxykodon Mylan, Oxykodon Lannacher, Oxykodon Teva
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80mg/25mg
11. 7. 2019
50. týden
Tolucombi, Telmisartan/Hydrochlorothiazid Egis, Micardisplus
Adrenalin Bradex 1 mg
11. 7. 2019
31. 8. 2019
Adrenalin Léčiva
Technescan Lyomaa
10. 7. 2019
15. 9. 2019
Macro-Albumon kit
Zyvoxid 2 mg
8. 7. 2019
První polovina srpna 2019
Linezolid Krka, Linezolid Mylan, Dilizolen, Linezolid Kabi, Linezolid Acoord
Sortis 80 mg
8. 7. 2019
Druhá polovina července 2019
Apo-Atorvastatin, Atoris, Torvacard Neo
Unasyn
8. 7. 2019
Druhá polovina července 2019
Ampicillin and Sulbactam Ibi
Zyvoxid 600 mg
8. 7. 2019
První polovina října 2019
Linezolid Accord, Linezolid Mylan
Prostin E2 3 mg
8. 7. 2019
Druhá polovina září 2019
Prepidil (lék v jiné formě a síle)
Vfend 200 mg
8. 7. 2019
První polovina září 2019
Vorikonazol Sandoz, Vorikonazol Teva, Vorikonazol Accord

 

ZÁVADY V JAKOSTI LÉČIV

SÚKL v minulém týdnu vydal nejdříve varování ohledně zastavení distribuce adrenalinu Bradex 1MG/ML INJ SOL (šarže: 1802389) a nakonec jej 11. 9. 2019 úplně stáhl ze zdravotnických zařízení z důvodů zabarvení roztoku. Stažen byl také přípravek Prograf (šarže: 5A3388F a 5A3388L) z důvodu vyššího obsahu látky XIV. Kvůli špatnému obsahu účinné látky byl také stažen přípravek Simvastatin Mylan (šarže: 8057526).

 

NOVÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY

Letmylan (letrozol)

Od 12. 7. 2019 je možné předpisovat nový přípravek Letmylan s 2,5 mg účinné látky letrozol sloužící k hormonální léčbě rakoviny prsu. Balení bude obsahovat 30 potahovaných tablet. Cena v lékarnách by se měla pohybovat okolo 2 400 korun a pacient by měl doplácet přibližně 1 855 korun.

Moxonidin Mylan(moxonidin)

Balení o velikosti 98 potahovaných tablet léčivého přípravku Moxonidin Mylan s 0,4 mg moxinidinu je k dispozici od 12. 7. 2019. Přípravek se užívá k léčbě hypertenze a v lékárnách by měl stát okolo 459 korun a celou částku by mělo krýt pacientovo zdravotní pojištění. Do prodeje míří i varianta s 0,3 mg moxinidinu.

Infuzní roztok Dilceren pro infusione (nimodipin)

Od 12. 7. 2019 je k dispozici nový infuzní roztok Dilceren pro infusione s obsahem 0,2 mg/ml nimodipinu v 50mililitrovém balení. Maximální cena výrobce je 137 korun a přípravek je plně hrazen z pacientova pojištění při hospitalizaci.

Oramellox (meloxikam)

Přípravek Oramellox by měl být dostupný již od 11. 7. 2019. Léčivo se používá pro mírnění zánětů a bolestí kloubů a svalů. Balení obsahuje 30 tablet a každá z nich 15 mg meloxikamu. Cena by se měla pohybovat okolo 105 korun a doplatek by měl být přibližně 35 korun.

Ezetimib Mylan (ezetimib)

Přípravek používaný k snižování LDL cholesterolu Ezetimib Mylan s 10 mg ezetimibu je možné předepisovat od 11. 7. 2019. Balení obsahuje 30 tablet a jeho prodejní cena je 1 125 korun a pacient by měl počítat s doplatkem okolo 460 korun.

Preglenix (pregabalin)

Od 11. 7. 2019 se v lékárnách objevuje i nová varianta přípravku používaného k léčbě epilepsie Preglenix se 150 mg pregabalinu. Orientační prodejní cena balení se 84 tvrdými tobolkami se pohybuje okolo 2 570 korun a celou cenu by mělo pokrýt pacientovo zdravotní pojištění.

Pragiola(pregabalin)

V lékárnách je k dispozici i nová varianta léku Pragiola, který se také spoléhá na pregabalin. Od 10. 7. 2019 je možné lék předpisovat o síle 75 mg. Jedno balení bude obsahovat 84 tvrdých tobolek a prodejní cena by měla být 1 655 korun, ale v tomto případě se pacient musí připravit na doplatek, jež by se měl pohybovat okolo 365 korun.

Monotab 20 (triturace isosorbid-mononitrátu)

Monotab 20 by měl být v lékárnách od 10. 7. 2019. Přípravek se používá při předcházení a k dlouhodobé léčbě anginy pectoris. Jedno balení obsahuje 20 tablet s 20 mg triturace isosorbid-mononitrátu. Orientační prodejní cena by se měla pohybovat okolo 60 korun a pacienti by měli doplácet přibližně 35 korun.

Vorikonazol Mylan (vorikonazol)

Od 9. 7. 2019 by měl být v lékárnách k dispozici přípravek Vorikonazol Mylan. Antimykotický přípravek se spoléhá na účinnou látku vorikonazol. Jedno balení obsahuje 14 tablet o síle 200 mg účinné látky. Prodejní cena by měla být okolo 15,5 tisíce korun a pacient by se měl připravit na doplatek okolo 5 225 korun.

Glimepirid Mylan (glimepirid)

Glimepirid Mylan by se měl objevit v nové 2 mg variantě. Lék se používá k snižování hladiny cukru u diabetu druhého typu. Jedno balení s 30tabletami by mělo stát okolo 56 korun z čehož 36 korun by měl hradit pacient.

Lotera (desloratadin)

Pod názvem Lotera se prodává od 9. 7. 2019 léčivý přípravek obsahující 5 mg antihistaminika desloratadinu. K dispozici bude balení o 30 nebo 90 potahovaných tabletách. Prodejní cena by měla být 58 respektive 174 korun a celou by ji mělo pokrýt pacientovo pojištění.

Injekční roztok v předplněném peru Epipen (epinefrin)

300 µg epinefrinu v předplěném peru je od 8. 7. 2019 k dispozici pod názvem Epipen.  Lék úžívaný k léčbě akutních alergických reakcí je v prodeji za cenu okolo 2 175 korun, pacient by měl doplácet okolo 135 korun.

Linezolid Mylan (linezolid)

Od 8. 7. 2019 je možné předpisovat nové antibiotikum Linezolid Mylan obsahující 600 mg linezolidu ze skupiny oxazolidinonů. V jednom balení je 10 potahovaných tablet a prodejní cena se pohybuje okolo 13 200 korun a je třeba počítat s doplatkem okolo 6 tisíc korun.

Tarka 180/2 mg (verapamil-hydrochlorid a trandorapril)

Od 8. 7. 2019 je k dispozici také léčivý přípravek Tarka obsahující 180 mg verapamil-hydrochlorid a 2 mg trandoraprilu. Přípravek používaný při léčbě hypertenze bude možné předepisovat ve variantě s 28 nebo 98 tabletami. Prodejní cena by měla být někde okolo 320 respektive 1 tisíce korun a je třeba počítat s doplatkem 154 korun za menší balení 469 za větší.