Vznikla Cestovná mapa akademického klinického výskumu na Slovensku 2022, ktorá umožňuje zrýchlenie a zefektívnenie prístupu k inovatívnej liečbe pre pacientov, zvyšuje prestíž lekárov a vedcov, umožňuje ich publikačné aktivity. Zverejnila ju národná výskumná infraštruktúra SLOVACRIN, ktorá združuje a podporuje akademické klinické skúšania v zdravotníckych zariadeniach po celej Slovenskej republike.
Cestovná mapa pomáha tiež pri priamych úsporách prostriedkov z verejného zdravotného poistenia. Vytvára nové pracovné miesta a poskytuje následné vzdelávanie. „Zvyšuje kvalitu v oblasti národného a medzinárodného klinického výskumu, pričom medzinárodné partnerstvá výrazne znižujú finančné náklady a umožňujú transfer najnovších poznatkov v relatívne krátkom čase,“ tvrdí na svojom webe Ministerstvo zdravotníctva SR (MZ SR).
Aktuálne potreby nemocníc
Mapa popisuje aj aktuálne potreby nemocníc, oddelení klinického skúšania a centier v oblasti klinických skúšaní. Je predpokladom posilnenia translačného a klinického výskumu, ktoré vychádza z akútnej potreby implementácie nových, inovatívnych produktov, procesov a postupov do klinickej praxe, ktoré jednoznačne vedú k zvyšovaniu kvality poskytovania zdravotnej starostlivosti.
V roku 2018 MZ SR podporilo vstup Slovenskej republiky do paneurópskeho konzorcia ECRIN-ERIC pre klinické skúšanie prostredníctvom národného partnera SLOVACRIN, ktorý je koordinovaný Lekárskou fakultou Univerzity Pavla Jozefa Šafárika v Košiciach. SLOVACRIN strategicky buduje národnú výskumnú infraštruktúru prepájaním nemocníc, univerzít a vedeckých inštitúcií zapojených do akademického klinického výskumu (nekomerčného klinického skúšania). V súčasnosti sa do SLOVACRINu zapojilo viac ako 20 inštitúcií, ktoré reprezentujú univerzitné a fakultné nemocnice, špecializované nemocnice, siete súkromných nemocníc, vysoké školy a vedecké inštitúcie. „Jeho prínos sa ukázal už aj v čase pandémie COVID-19, kedy SLOVACRIN priniesol medzinárodné, multicentrické, adaptívne klinické skúšanie financované prostredníctvom H2020, ktoré umožnilo bezpečnú a najnovšiu terapiu pre pacientov s týmto ochorením, a tiež sa zapojil do mapovania pandemickej situácie na Slovensku prostredníctvom prevalenčných štúdií,“ konštatuje ministerstvo zdravotníctva.
Zvýšenie kvality poskytovaných služieb
SLOVACRIN reprezentuje národnú distribuovanú výskumnú infraštruktúru prepájajúcu nemocnice, univerzity a vedecké inštitúcie zapojené do akademického klinického výskumu po celej Slovenskej republike. „Cieľom je zvýšenie počtu a kvality akademicky iniciovaných klinických skúšaní s využitím dostupných kapacít a expertízy, poznatkov, výskumu a vývoja v oblasti lekárskych vied a podpora budovania siete jednotiek klinického skúšania, ktoré dokážu poskytovať podporu pre samotnú realizáciu klinických skúšaní,“ píše SLOVACRIN v cestovnej mape.
Vytvorenie siete národných jednotiek klinických skúšaní v zdravotníckych zariadeniach je nevyhnutné a zásadné pre vykonávanie klinického výskumu. Navýšenie personálnych kapacít, systematické odborné vzdelávanie zamestnancov oddelení klinických skúšaní a zaistenie systémovej finančnej podpory predstavuje podľa SLOVACRIN-u jednu z kľúčových vecí pre výrazné zvýšenie kvality poskytovaných služieb, úspešnosti získavania medzinárodných klinických skúšaní a konkurencieschopnosti Slovenskej republiky vo vyspelej Európe, kde takéto siete predstavujú „zlatý štandard“.
Zriadenie pracovnej skupiny
SLOVACRIN úzko spolupracuje so slovenským ministerstvom zdravotníctva, Inštitútom výskumu a vývoja či Národným onkologickým inštitútom najmä pri implementácii aktivít Akčných plánov Národného onkologického programu, ako aj na projekte etablovania systémovej biobankovej infraštruktúry ako nevyhnutného predpokladu rozvoja kvalitného biomedicínskeho výskumu (projekt BIOFORD financovaný z európskych zdrojov).
Ministerstvo zdravotníctva v roku 2022 zriadilo tiež pracovnú skupinu pozostávajúcu zo zástupcov ministerstva (Inštitút výskumu a vývoja, Sekcia farmácie a liekovej politiky, Sekcia zdravia), ŠÚKL, Etickej komisie pre klinické skúšanie MZ SR, Národného onkologického ústavu, Národného onkologického inštitútu, Národného ústavu detských chorôb a SLOVACRINu, ktorá rieši problematiku akademického klinického výskumu a pripravuje podklady pre novelizáciu zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktorým sa upravuje klinické skúšanie, a zákona o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti, ktorým sa upravuje biomedicínsky výskum.
Jozef Brezovský
