Internetový gigant Alza přichází s inovativní, leč kontroverzní novinkou. V pilotním provozu spouští službu takzvaného asistovaného výdeje léků na předpis. Vybraná skupina zákazníků v Praze a blízkém okolí si nyní může nechat doručit léky na eRecept přímo do termo-monitorovaných schránek AlzaBoxů, aniž by musela osobně do lékárny. Zatímco firma trvá na tom, že celý model je plně v souladu s platnými zákony a stojí na institutu plné moci, ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO) hovoří o obcházení pravidel. V případě, že by se prokázalo porušení zákona, hrozí Alze sankce od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Nová služba má pacientům usnadnit přístup k léčbě, zejména v situacích, kdy se pro lék nemohou osobně dostavit. Celý proces začíná v mobilní aplikaci Alzy, kde zákazník zadá identifikátor svého eReceptu nebo načte jeho QR kód, vybere konkrétní AlzaBox a udělí plnou moc k vyzvednutí léku v lékárně a jeho následnému doručení. Do pilotního provozu je v současnosti zapojeno zhruba sedm set AlzaBoxů v Praze a okolí, které jsou vybavené nepřetržitým monitoringem teploty, aby byl dodržen přísný teplotní řetězec léků.
Společnost důrazně odmítá, že by šlo o automatizovaný výdej bez dohledu odborníka. Léčivé přípravky totiž vždy fyzicky vydává farmaceut v lékárně, který má k dispozici lékový záznam pacienta, ověří dostupnost, spočítá výši doplatku a posoudí celkovou vhodnost služby. Farmaceuti mají v tomto ohledu rozhodující slovo.
„V lékárně lék přebírá konkrétně určená osoba. Zároveň je asistovaný výdej léků na předpis nastaven tak, aby pacient nepřišel o možnost odborné konzultace. Léčivé přípravky vždy vydává farmaceut v lékárně a pacient má k dispozici všechny relevantní informace k užívání léčby. V případě potřeby se může obrátit na lékárníka například telefonicky, stejně tak může farmaceut aktivně kontaktovat pacienta,“ sdělila Zdravotnickému deníku tisková mluvčí Alzy Eliška Čeřovská.
Právní klička, nebo porušení zákona?
Ačkoliv má projekt ambici přinést moderní standardy do tradičního lékárenství, pohybuje se poblíž hranic regulatorních předpisů. Česká legislativa totiž dlouhodobě zakazuje jak internetový prodej léků na předpis, tak jejich výdej mimo kamenné provozovny lékáren. Na otázku, zda firma neobchází zákon, dává Alza jednoznačnou odpověď opírající se o interní právní analýzu. Podle ní k samotnému výdeji dochází přímo v lékárně za účasti farmaceuta a konkrétní fyzické osoby, přičemž Alza vystupuje pouze v roli doručovatele na základě plné moci.
„Na základě naší právní analýzy jsme přesvědčení, že asistovaný výdej léků na předpis je v souladu s platnou legislativou a principy správné lékárenské praxe a nedochází při něm k porušení zákonů ani regulatorních požadavků,“ hájí krok Čeřovská. Přiznává zároveň, že program předem s ministerstvem nekomunikovali, ale jsou připravení vést odbornou debatu.
Ministerstvo varuje: Plnou mocí pravidla obejít nelze
Zdravotnický deník proto oslovil ministerstvo zdravotnictví se žádostí o vysvětlení jeho hlediska na věc. Z reakce je patrné, že nová služba se ocitá na tenkém ledě.
„Ministerstvo zdravotnictví podporuje moderní služby usnadňující pacientům přístup k léčivům, musí však být v souladu se zákonem. Služba společnosti Alza vykazuje znaky zásilkového výdeje léků na předpis, který současná legislativa neumožňuje. Tato pravidla nelze obcházet ani prostřednictvím plné moci nebo označením ,asistovaný výdej‘. Pokud SÚKL v rámci kontrolní činnosti prokáže porušování zákona, může přistoupit ke standardním dozorovým opatřením včetně uložení sankcí,“ sdělil Martin Novotný z tiskového oddělení ministerstva.
Podobně se k věci vyjádřil přímo ministr zdravotnictví Adam Vojtěch. „Chceme, aby pacienti měli co nejjednodušší přístup k lékům, a proto podporujeme moderní a inovativní služby. Ty ale musí respektovat platná pravidla, která zajišťují bezpečnost pacientů. Současná legislativa zásilkový výdej léků na předpis neumožňuje a tato pravidla nelze obcházet. Právě proto jsme připravili novelu zákona, která zásilkový výdej léků na předpis za jasně stanovených podmínek umožní. Chceme modernizovat lékárenskou péči, ale bezpečnost pacientů musí být vždy na prvním místě,“ uvedl pro Zdravotnický deník.
Zda pilotní provoz Alzy ustojí tlak státních institucí, ukážou nejbližší týdny a kroky Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Ministerstvo v současné chvíli připravuje novelu zákona o léčivech, která by zásilkový výdej na eRecept za jasných podmínek v budoucnu legalizovala – připomínkové řízení k tomuto návrhu končí už 30. října.
