Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zahájil cílenou kontrolu nového pilotního projektu společnosti Alza, který přináší doručení léků na předpis do termomonitorovaných AlzaBoxů. Zatímco úřad i Česká lékárnická komora označují službu za právně nepřípustnou, největší tuzemský e-shop trvá na tom, že zákon neporušuje. Jak se ale firma postaví k případné pokutě? Podle jejího vyjádření záleží na konkrétním odůvodnění úřadů.
Společnost Alza nedávno spustila pilotní provoz nového modelu takzvaného asistovaného výdeje léků na předpis, který se v první fázi týká zhruba sedmi set AlzaBoxů v Praze a blízkém okolí. Služba má ambici usnadnit přístup k medikaci lidem, pro které je složité osobně navštívit kamennou lékárnu – například pracujícím občanům, rodičům malých dětí nebo lidem pečujícím o své blízké.
Zatímco e-shop si od novinky slibuje modernizaci lékárenské péče, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) má opačný pohled. Model podle úřadu v současnosti nelze považovat za přípustný a v sídle firmy odstartoval cílenou kontrolu z vlastního podnětu. Do sporu se vložily také ministerstvo zdravotnictví a Česká lékárnická komora (ČLnK), podle nichž současná legislativa výdej léků na recept do výdejních boxů neumožňuje a pravidla nelze obcházet ani pomocí plné moci.
Jak se Alza postaví k případnému trestu?
Na otázku, jak e-shop zareaguje na hrozící postihy v případě, že úřady shledají službu protiprávní, odpověděla Zdravotnickému deníku za vedení společnosti tisková mluvčí Eliška Čeřovská. Firma deklaruje, že s dozorovými orgány plně spolupracuje, avšak za svým projektem si stojí.
„O zahájení kontroly víme a SÚKL poskytujeme maximální součinnost. Respektujeme jeho dozorovou roli a jsme připravení podrobně vysvětlit fungování služby i jednotlivé kroky, které zajišťují odborné posouzení a výdej léků,“ uvedla Čeřovská s tím, že na základě interních právních analýz je firma přesvědčena o naprostém souladu s platnou legislativou. Lék má vydávat farmaceut přímo v kamenné lékárně a Alza prý následně zajišťuje pouze doručení na základě zmocnění od pacienta.
Pokud by však úřady nakonec přistoupily k udělení trestu, firma zvažuje další kroky velmi opatrně. „Případné rozhodnutí o sankci bychom posoudili podle jeho konkrétního obsahu a odůvodnění a tomu přizpůsobili další postup,“ doplnila mluvčí. E-shop zároveň deklaruje zájem o otevřenou diskusi s odbornými institucemi s cílem propojit lékárenskou péči s vyšším komfortem pro pacienty.
Spor o bezpečnost a roli lékárníka
Kritika zaznívá zejména z řad lékárníků. Prezident České lékárnické komory Aleš Krebs ve veřejném prohlášení upozornil na nezastupitelnou roli osobního kontaktu a kontroly. Doslova uvedl, že „osobní kontrola farmaceuta při výdeji je pojistkou, díky které lékárníci každý rok zachytí velké množství chyb na receptech“. Zároveň varoval, že pokud se prokáže zapojení některého z členů komory do nezákonného obcházení pravidel, věcí se bude zabývat revizní komise.
K tématu
- Léky na recept až do AlzaBoxu? SÚKL varuje lékárny před porušováním zákona
- Alza čelí kontrole SÚKL kvůli výdeji léků na předpis. Úřad nevylučuje sankce
- Ostrý spor kvůli lékům v AlzaBoxech: Od novinky se distancovala Storová, zneužili její slova
- Boj o léky v AlzaBoxech: Lékárnická komora hrozí svým členům disciplinárním řízením
- Alza začíná doručovat léky na předpis do AlzaBoxů. Ministerstvo mluví o sankcích
Alza ale namítá, že lékárník zůstává ústředním prvkem celého procesu. Podle vyjádření firmy odborník kontroluje recept, dávkování i lékový záznam pacienta, a sám tak rozhoduje o vhodnosti asistovaného výdeje.
„S panem prezidentem se absolutně shodujeme na tom, že odborná kontrola farmaceuta je pro bezpečnost pacientů zásadní. Právě proto zůstává farmaceut ústřední součástí našeho modelu,“ dodává Čeřovská. Dodává, že firma respektuje pravomoci komory a je připravena o odborných pojistkách služby nadále diskutovat.
