Evropská unie udělala významný krok k zajištění stability dodávek klíčových léčiv a posílení vlastní soběstačnosti. Výbor pro veřejné zdraví Evropského parlamentu (SANT) drtivou většinou hlasů posvětil prozatímní dohodu Evropského parlamentu a Rady EU o přelomovém Aktu o kritických léčivech. Pro schválení kompromisního textu se vyslovilo 33 zákonodárců, jeden byl proti a dva se zdrželi.
Nová legislativa přináší zásadní systémovou změnu v tom, jak bude Evropa přistupovat k nákupu léků. Hlavním pilířem reformy je odklon od dosavadní praxe, kdy se při veřejných zakázkách hledělo výhradně na nejnižší cenu. Akt o kritických léčivech nově zavádí silný princip „nakupujme evropské“. Tento krok má vytvořit reálné ekonomické pobídky pro investice do výroby a dodavatelských řetězců přímo na evropském kontinentu.
Cílem je především stabilizovat trh s generickými léky, které tvoří páteř unijních zdravotnických systémů. Právě u generik totiž v posledních letech narostla nebezpečná závislost na dovozech z Číny a Indie. Nová pravidla mají tuto strategickou závislost výrazně omezit. Mají totiž ambici posílit konkurenceschopnost evropských výrobců a zajistit, aby byla Evropa v době případných krizí odolnější.
Zpravodaj tisku, chorvatský europoslanec Tomislav Sokol, označil dosažení této předběžné dohody za historický úspěch. Podle něj tento krok jasně prokazuje schopnost Evropské unie jednat rozhodně a společně, když se rozhoduje o její zdravotní bezpečnosti a ochraně pacientů.
Společné nákupy pomohou menším trhům
Dohoda myslí také na pacienty se vzácnými onemocněními, kteří byli začlenění do klíčových ochranných ustanovení tohoto zákona.
Výraznou praktickou novinkou je zavedení společného zadávání zakázek. Tento nástroj má umožnit několika členským státům spojit své síly a vyjednávat s farmaceutickými společnostmi společně. Měli by tím získat hned několik výhod:
- Silnější pozici: Menší a ekonomicky slabší trhy získají při vyjednávání s průmyslem lepší pozici.
- Rychlejší dostupnost: Pacienti v těchto oblastech se k lékům dostanou rychleji než dosud.
- Výhodnější cenu: Společný postup zajistí nižší ceny pro národní zdravotnické systémy a pomůže srovnat rozdíly mezi bohatými a chudšími regiony EU.
Vyjednávání skončilo
Úterním úspěšným hlasováním ve výboru se sice oficiálně uzavřela fáze vyjednávání mezi unijními institucemi, celý legislativní proces tím ale ještě nekončí. V nejbližších týdnech čeká dohodnutý text nezbytná administrativní a formální fáze. Evropský parlament jako hlavní garant návrhu ve spolupráci s právními lingvisty Rady EU připraví překlady do všech úředních jazyků unie a provede finální právně-jazykové úpravy celého dokumentu.
Jakmile bude revize hotová, upravený text poputuje na plénum Evropského parlamentu, kde o něm budou europoslanci hlasovat v prvním čtení. Podle současných odhadů by k tomuto klíčovému hlasování mohlo dojít už během plenárního zasedání na začátku listopadu. Poté, co europoslanci návrh definitivně odsouhlasí, se text vrátí zpět do Rady EU k jejímu závěrečnému formálnímu schválení. Tím nový zákon definitivně vstoupí v platnost.
