Novelu, podle níž budou výrobci zdravotnických a diagnostických prostředků povinni hlásit výpadky dodávek těchto výrobků, Senát ve středu zpřesnil. Jeho úpravy, s nimiž ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO) souhlasil, dostane k projednání Sněmovna.
Senátoři v novele upravili způsob, jakým budou muset výrobci informovat Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) o přerušení výroby nebo ukončení dodávek výrobků. Využít budou muset elektronického formuláře na webu ústavu.
Nová pravomoc ministerstva
Senát také doporučil vyjasnit novou pravomoc ministerstva zdravotnictví. To bude moci vydávat opatření obecné povahy o podmínkách zásobování nedostatkovými zdravotnickými prostředky. Například omezí okruh příjemců, kterým lze omezeně dostupný prostředek dodávat, pouze na nemocnice či jen na vybrané diagnózy.
Výrobci zdravotnických a diagnostických prostředků budou muset hlásit výpadky dodávek do Česka podobně, jako to dělají výrobci léků. Za nedodržení zákona jim bude hrozit pokuta až 15 milionů korun. Pokud výrobci předpokládají přerušení nebo ukončení dodávek prostředků, jejichž výpadek může přinést vážnou újmu pro pacienty nebo veřejné zdraví, budou muset nově informovat kromě SÚKL také své velké odběratele a v určitých případech také zdravotnická zařízení.
Od obvazů přes vozíky po náhrady kloubů
Zdravotnickými prostředky jsou například obvazy, chirurgické nástroje, inkontinenční pomůcky, berle nebo vozíky, implantáty, jako jsou náhrady kloubů, stomatologické výrobky jako můstky nebo korunky, přístroje pro obnovení sluchu nebo kardiostimulátory i nejmodernější bionické protézy pro amputace. Patří mezi ně také zdravotnické počítačové softwary nebo diagnostická zařízení. Zákon se týká také zdravotnických prostředků in vitro, tedy prostředků pro provádění diagnostických testů od chemikálií po testovací sady.
Zdravotní pojišťovny dávají na zdravotnické prostředky miliardy korun ročně. Velkou část z nich ze svých rozpočtů nakupují také nemocnice nebo ordinace. Část získávají pacienti na poukaz předepsaný lékařem.
Novela, kterou připravila už minulá vláda Petra Fialy (ODS), bude účinná po vyhlášení ve Sbírce zákonů. Povinnost vznikne výrobcům tři měsíce poté, co začne fungovat informační systém zdravotnických prostředků.
