Chystaná novela zákona o veřejném zdravotním pojištění přináší klíčovou změnu pro pacienty trpící vzácnými chorobami. Ministerstvo zdravotnictví připravilo úpravu, která usnadní vstup inovativních léků do systému úhrad a omezí spoléhání se na výjimky. Dokument se v současné době nachází před meziresortním připomínkovým řízením.

Oblast léčiv určených pro vzácná onemocnění (takzvané orphany) prochází rychlým vývojem a dosavadní právní úprava už nedávala dostatečný prostor pro rychlý vstup do úhrad z veřejného zdravotního pojištění. Řada moderních preparátů totiž dosud narážela na administrativní a legislativní překážky. To přiznává i legislativní důvodová zpráva novely.

Tyto přípravky, přestože nemají takzvanou „orphan designaci“, disponují obrovským potenciálem. Mohou přinášet úsporu z prostředků veřejného zdravotního pojištění oproti už hrazeným přípravkům a zároveň nabízejí širší možnosti léčby pro samotné pojištěnce. Ministerstvo proto navrhuje vytvořit specifický legislativní prostor, který těmto lékům umožní spravedlivější a předvídatelnější cestu do systému.

Konec obcházení pravidel přes paragraf 16

Stávající stav s sebou nesl celou řadu negativ, protože chybějící speciální právní úprava nutila pacienty i lékaře hledat náhradní řešení. Regulace cen a úhrad se tak často obcházela, a to mechanismem výjimečné úhrady na základě rozhodnutí zdravotní pojišťovny podle paragrafu 16 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Účelem tohoto institutu by přitom nemělo být nahrazování standardních úhradových mechanismů.

Tento stav mohl nepříznivě ovlivňovat dostupnost a kvalitu hrazených služeb, nemluvě o finanční stabilitě celého systému veřejného zdravotního pojištění. Nově navrhovaný paragraf 39 má za cíl nastavit jasná a transparentní pravidla, která nahradí roztříštěnou praxi individuálních žádostí.

Přísné podmínky a důraz na reálné náklady

Zavedení nových pravidel však podle předkladatelů návrhu neznamená bezhlavé otevírání systému. Základní podmínkou pro stanovení úhrady podle nového ustanovení je existence už hrazeného léku pro léčbu téhož vzácného onemocnění, u něhož byl posouzený veřejný zájem. Nepodkročitelným předpokladem je také prokázání alespoň srovnatelné účinnosti.

K tématu

Ministerstvo si od novely slibuje nejen zlepšení péče o pacienta, ale také efektivní hlídání výdajů. Smluvní ujednání mezi zdravotními pojišťovnami a držiteli registrace léků zaručí, že reálné náklady na nový přípravek nepřekročí finanční náročnost těch dosavadních. Návrh nyní míří do meziresortního připomínkového řízení, kde se k němu budou vyjadřovat dotčené instituce a odborná veřejnost.

Novela posílí preventivní péči

Kromě zmíněné úpravy dohodovacího řízení a pravidel pro vstup inovativních léků přináší chystaná novela také celou řadu dalších systémových opatření. Důraz klade mimo jiné na posílení preventivní péče. V jejím rámci se nově počítá s finančními odměnami pro pojištěnce, kteří aktivně dbají o své zdraví a účastní se pravidelných screeningových a preventivních prohlídek. Tyto motivační nástroje by měly dlouhodobě přispět ke zlepšení celkového zdravotního stavu populace a včasnému odhalení závažných onemocnění.

Pozornost v textu novely je věnována také vnitřnímu uspořádání a fungování zdravotních pojišťoven. Návrh totiž počítá s úpravami ve správních radách pojišťoven, které by měly přinést vyšší transparentnost, efektivitu při rozhodování a lepší kontrolu nad hospodařením s veřejnými prostředky.