Nová mRNA vakcína připravená podle genetického profilu nádoru snížila riziko návratu melanomu nebo úmrtí o 42 %. Přípravek nyní míří k posouzení regulačními orgány. Na výsledky klinického testování upozornil web Science Alert.
Přípravek vyvinutý americkými společnostmi Moderna a Merck (v Evropě a Kanadě známá jako MSD) je určen pacientům po operaci melanomu a jeho cílem je zabránit návratu onemocnění. Na rozdíl od běžných vakcín, které cílí na konkrétní původce infekcí, se tento přístup zaměřuje na individuální vlastnosti nádorových buněk.
Vakcína na míru nádoru
Vývoj vakcíny začíná analýzou genetické informace odebraného nádoru. Na jejím základě se určí změny, které odlišují nádorové buňky od zdravé tkáně. Vakcína následně předá buňkám pacienta instrukce v podobě mRNA, aby imunitnímu systému představily vybrané nádorové znaky. Obranné mechanismy organismu se tak mohou naučit rozpoznat buňky nesoucí tyto znaky a napadat je.
Podstatnou součástí léčby je pembrolizumab, známý také pod obchodním názvem Keytruda. Tento lék patří mezi inhibitory kontrolních bodů imunitní reakce. Nádory totiž mohou využívat mechanismy, které tlumí aktivitu imunitních buněk a pomáhají jim uniknout jejich pozornosti. Pembrolizumab toto tlumení omezuje a umožňuje imunitnímu systému účinněji reagovat.
Personalizovaná vakcína a pembrolizumab tak plní odlišné, vzájemně se doplňující úlohy. Jeden přístup pomáhá imunitě rozpoznat konkrétní nádor, druhý podporuje její schopnost proti němu zasáhnout.
Výsledky potvrdily dřívější poznatky
Do klinické studie fáze 3 INTerpath-001 se zapojilo více než 1 100 pacientů ze 157 center po celém světě. Výsledky navazují na dřívější testování fáze 2, jehož závěry byly zveřejněny v roce 2024.
V nové studii dosáhla kombinace vakcíny a pembrolizumabu ve srovnání se samotným pembrolizumabem 42% snížení rizika návratu melanomu nebo úmrtí. U pacientů, kteří byli šest měsíců po zahájení léčby bez známek onemocnění, činilo snížení tohoto rizika 58 %.
Personalizovaná mRNA vakcína zatím není běžně dostupná pacientům v Austrálii ani ve Spojených státech. Podle dostupných informací se však výsledky dostaly do procesu posuzování regulačními orgány. Délka schvalování se může lišit podle jednotlivých zemí.
Význam případného zavedení nové léčby je zvlášť patrný v Austrálii, kde patří melanom k závažným zdravotním problémům a výskyt tohoto nádoru je v mezinárodním srovnání vysoký. Možnost snížit riziko návratu onemocnění by mohla ovlivnit další péči o pacienty po operaci.
Co další druhy nádorů?
Úspěch u melanomu otevírá otázku, zda by personalizované mRNA vakcíny mohly pomoci také při léčbě jiných nádorových onemocnění. Zatím ale nelze předpokládat, že stejný postup přinese srovnatelné výsledky napříč různými diagnózami.
Například několik randomizovaných klinických studií zaměřených na mRNA vakcíny proti kolorektálnímu karcinomu a nádorům hlavy a krku nedokázalo snížit počet recidiv. Výsledky se tak liší podle typu nádoru a konkrétního léčebného přístupu.
Výsledky testování aktuální vakcíny představila hlavní řešitelka mezinárodního projektu Georgina Longová z australského Melanoma Institute Australia na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii. V nejbližší době budou publikované v časopise New England Journal of Medicine.
